百科德瑞(乳糖酸阿奇霉素注射液)

百科德瑞(乳糖酸阿奇霉素注射液)

双环醇片

本品主要成分为乳糖酸阿奇霉素。

本品主要成份为双环醇。

山东威智百科药业有限公司

北京协和药厂

国药准字H20050419

国药准字H20051712

本品适用于敏感病原体所引起的下列感染：

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。使最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml，静脉滴注，滴注时间为：浓度为1.0mg/ml，滴注3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注1小时。 2、治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次。至少连续用药2天，继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7-10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。 3、治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g/日，以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对阿奇霉素、红霉素或其它大环内酯类抗生素过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品适用于敏感病原体所引起的下列感染：

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、本品常见不良反应有： （1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。 （2）局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。 （3）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。 （4）其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品也可引起下列反应： （1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等。 （2）神经系统：头痛、嗜睡等。 （3）过敏反应：支气管痉挛等。 （4）其它反应：味觉异常等。 （5）实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、肾功能不全者慎用。用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等）应立即停药并采取适当治疗措施。治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生。如果诊断确定，应采取相应的治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。本品每次滴注时间不少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。16岁以下患者使用本品的安全性尚不确定。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 3、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚不明确。 4、老年用药：尚不明确。 5、药物过量：尚不明确。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。