盐酸帕洛诺司琼胶囊

盐酸帕洛诺司琼胶囊

注射用酒石酸长春瑞滨

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

本品主要成分为酒石酸长春瑞滨。

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏豪森药业集团有限公司

国药准字H20150029

国药准字H20041150

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

本品只能静脉给药。单药化疗:推荐剂量按体表面积:25～30mg／m2，临用前加生理盐水溶解。联合化疗:依照所用方案选用剂量和给药时间。一般按体表面积:25～30mg／m2。药物必须溶于生理盐水，于短时间内（15～20分钟）静脉输入，然后滴生理盐水冲洗静脉。

详见说明书。

妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

本品为广谱抗肿瘤药,是长春碱半合成衍生物,主要通过抑制着丝点微管蛋白的聚合,使细胞分裂停止于有丝分裂的中期,是一细胞周期特异性的药物。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 可能引起过敏反应，出现过敏症状应立即停药；5. 用药期间避免驾驶或操作机械。

1治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。 2当粒细胞减少时（＜2000／mm3＝，应停药至血象恢复正常。 3肝功能不全时应减少用药的剂量。 4肾功能不全时应慎重用药。 5冶疗操作时应谨防药物污染眼球，药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。 6在进行包括肝脏的放疗时，忌用本品。