盐酸帕洛诺司琼胶囊

盐酸帕洛诺司琼胶囊

鲑降钙素注射液

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

鲑降钙素

正大天晴药业集团股份有限公司

成都力思特制药股份有限公司

国药准字H20150029

国药准字H20113403

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症； 2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症； 3.变形性骨炎。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

皮下或肌内注射，需在医生指导下用药。骨质疏松症：每日一次，根据疾病的严重程度，每次50~100IU或隔日100IU，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素D。高钙血症：每日每千克体重5~10IU，一次或分两次皮下或肌内注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过2ml，应采取多个部位注射。变形性骨炎：每日或隔日100IU。

详见说明书。

　　1.对降钙素过敏者禁用; 　　2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症； 2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症； 3.变形性骨炎。

本品是钙代谢调节剂,降钙素是由甲状腺细胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，由于骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙.

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 可能引起过敏反应，出现过敏症状应立即停药；5. 用药期间避免驾驶或操作机械。

　　1.本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下：(50单位/支)用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml(约1单位)，观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性; 　　2.长期卧床治疗的患者，每日需检查血液生化指标和肾功能; 　　3.治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用; 　　4.变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。