氨磺必利片对比吲哚美辛肠溶片

处方药

处方药

50mg*20片

25mg

片剂

片剂

本品成分为氨磺必利。

本品主要成份吲哚美辛。

本品为白色或类白色片。

齐鲁制药有限公司

湖北中佳药业有限公司

国药准字H20113231

国药准字H42020849

本品用于治疗以阳性症状（例如:谵妄，幻觉，认知障碍）和/或阴性症状（例如:反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。

用于：|①关节炎，可缓解疼痛和肿胀；|②软组织损伤和炎症；|③解热；|④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

通常情况下，若每天剂量小于或等于400mg，应一次服完，若每天剂量超过400mg，应分为两次服用。急性期对于急性精神病发作，推荐剂量为400mg/天至800mg/天，根据个体情况最大剂量可到1200mg/天。超1200mg/天尚未广泛评价安全性，因此不要使用。阳性及阴性症状混合阶段治疗初期，应主要控制阳性症状，剂量可为、400-800mg/天。维持治疗任何情况下，均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。然后根据病人的反应调整剂量至最小有效剂量。阴性症状占优势阶段推荐剂量为50至300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整。最佳剂量约为100mg/天。任何情况下，均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。肾功能不全、由于氨磺必利通过肾脏排泄，故对于肾功能不全，肌酐清除率为30-60ml/min的患者，应将剂量减半，对于肌酐清除率为10-30ml/min的患者，应将剂量减至三分之一。由于缺乏充足的资料，故氨磺必利不推荐用于患有严重肾功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）（见禁忌）。肝功能不全、由于氨磺必利代谢较少，对于患有肝功能不全的患者不需调整剂量。

口服。|1.成人常用量：|(1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg。|(2)镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药。|(3)退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。|2.小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

神经系统异常。非常常见：可出现锥体外系综合症（震颤，肌张力亢进，流涎，静坐不能，运动功能减退）。使用维持剂量时，这些症状通常处于中等程度，无需停药，使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗，症状即可部分缓解。以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症，锥体外系症状的发生率很低（剂量依赖型）。常见：可出现急性肌张力障碍（痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧闭等症状）。无需停药，只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。嗜睡不常见：迟发性运动障碍。曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是延长服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。癫痫发作。精神异常：常见失眠症，焦虑，激动，性功能障碍。胃肠道功能紊乱：例如便秘，恶心，呕吐，口干。内分泌异常：血中催乳素水平升高，可引起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女性的性冷淡。停止治疗，可恢复。代谢和营养异常：不常见，高血糖。心血管异常：常见：低血压。不常见：心动过缓。检查：常见：体重增加。不常见：肝酶升高，主要为转氨酶。免疫系统异常：不常见：过敏反应。

本品的不良反应较多。|①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。|②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。|③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。|④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征）。|⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。|⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

本品不能用于下列情况：已知对药品中某成分过敏者。有报道：接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者，曾出现过严重的高血压。因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者，不应开具含有此药的处方。患有催乳素依赖性肿瘤，如垂体腺瘤和乳腺癌。严重肾功能不全(肌酐清除率

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

孕妇动物实验未见任何致畸性。由于动物中未见致畸性，所以推断本药对人也没有致畸性。事实上，迄今为止，对人体产生致畸性的物质，通过设计良好的两种动物致畸试验检测均可显示出致畸性。在临床运用方面，目前尚无足够的相关资料来评价本品用于妊娠妇女时的任何致畸或胎儿毒性作用。因此，在妊娠期间最好不使用本品。哺乳者由于没有该药可否通过乳汁的资料，所以，对于哺乳者应禁止服用本药。

1. 本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。|2. 本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。

对于15岁以下的儿童，没有相关的临床数据。

14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。

由于老年人对药物的高敏感性（可产生镇静或低血压症状），所以老年人服药时应注意。

老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

本品的不良反应较多。 ①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。 ②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。 ③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。 ④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征）。 ⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。 ⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

患者接受某些非典型精神病药物报告曾有高血糖，所以糖尿病患者用药时监测血糖。精神抑制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的病人，服用氨磺必利时应仔细监控。由于药物主要通过肾脏排泄，所以对于患有肾功能不全的病人，应减少服药剂量（见用法和用量）。对于患有严重肾功能不全的病人，没有相关的临床数据（见禁忌）。由于老年人对药物的高敏感性（可产生镇静或低血压症状），所以老年人服药时应注意。对于患有帕金森氏病的病人，服药时应注意。除非必需使用精神抑制类药物治疗，否则应避免服用此药。由于本品含有乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血症﹑葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。对司机和机器操作者的作用对于司机和机器操作者，应特别注意，服用此药可出现瞌睡症状。

1. 交叉过敏反应、本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2. 本品解热作用强，通常1次服6. 25mg或12. 5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。3. 本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4. 下列情况应慎用、(1) 本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用;(2) 因本品可使出血时间延长、加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。5. 用药期间应定期随访检查、(1) 血象及肝、肾功能;(2) 个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。6. 为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。7. 本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。

配伍禁忌：1. 可能引起尖端扭转型室性心动过速的药物：Ⅰa类抗心律失常药物Ⅲ类抗心律失常药物某些精神镇静药物其他药物2. 左旋多巴3. 除用于治疗帕金森病，禁止与左旋多巴以外的多巴胺能激动剂联合应用。不推荐联合使用：1. 氨磺必利能增强酒精对中枢作用。2. 增强尖端扭转型室性心动过速风险或能延长QT时间的药物：引起心动过缓的药物引起低血钾的药物精神镇静类药物慎重烤炉的药物：1. CNS抑制剂2. 抗高血压药物和其他降血压药物

1. 与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。|2. 与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。|3. 饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。|4. 与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。|5. 与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。|6. 本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。|7. 与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。|8. 与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。|9. 本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。|10. 丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。|11. 与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。|12. 与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。|13. 本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。|14. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。