吉非替尼片对比聚山梨酯80

处方药

非处方药

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

湖南科伦制药有限公司

大连广会科技有限公司

国药准字H20193362

国药准字H21021050

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

聚山梨酯80是一种非离子型表面活性剂，具有增溶、乳化、润湿等多种功能。在药品中，它主要用于增加药物的溶解度，改善药物的稳定性，提高药物的生物利用度，以及作为乳化剂和润湿剂，促进药物的吸收和分布。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

口服：成人每次12粒，一日3次；儿童剂量酌减。外用：适量涂抹患处，一日23次。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

使用该药品可能导致皮肤刺激、过敏反应、胃肠道不适，如恶心、腹泻等。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1. 对本品过敏者禁用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 儿童用药安全性尚不明确；4. 应避免与强酸、强碱或氧化剂接触；5. 储存时应置于阴凉干燥处。

、