苦参素片对比复方甘草酸苷片

处方药

处方药

甘毓

20片*5板

片剂

本品主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。分子式：C15H24N2O2·H2O分子量：282.38

为复方制剂，每片含甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg）、甘氨酸（AminoaceticAcid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

本品为白色糖衣片。

吉林省长源药业有限公司

北京凯因科技股份有限公司

国药准字H20051249

国药准字H20083001

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

慢性乙型病毒性：口服，每次0.2g-0.3g（2-3片），每日三次，三个月为一个疗程，或遵医嘱

成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

重要副作用假性醛固酮症（pseudoaldosteronism）(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。

(以下患者不宜给药)1. 醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕。

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。

基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

(一)药理作用∶1.抗炎症作用(1)抗过敏作用甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶--磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。2.免疫调节作用甘草酸苷在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用：1)对T细胞活化的调节作用；2)对γ干扰素的诱导作用；3)活化NK细胞作用；4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。4.肝细胞增殖促进作用甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。(二)非临床毒理研究：急性毒性给Wistar大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片)，未见死亡例，因此无法算出LD50。LD50＞12g(48片)。另外，曾有在给予大鼠大量甘草酸单铵盐的动物实验中致肾畸形的报道。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 定期检查肝肾功能；4. 出现严重不良反应时应立即停药。

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。2.重要注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3.给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用(有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。

本品未进行该项试验无可靠参考文献。

1.与袢利尿剂（利尿酸、速尿等）、苯噻嗪类及其类似降压利尿剂（三氯甲噻嗪、氯噻酮等）结合使用，可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下），需充分注意观察血清钾值。机理：此类利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸苷的排钾作用，而使血清钾进一步低下。2.与盐酸莫西沙星结合使用，可能引起室性心动（含尖端扭转型室性心动过速），QT延长。机理：由于本制剂的排钾作用可引起血钾西江，可能导致服用盐酸莫西沙星引起室性心动过速，QT延长。