功能主治:己酮可可碱肠溶片:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为己酮可可碱。 |
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。 |
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生产企业 |
石药集团新诺威制药股份有限公司 |
辉瑞制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H13024464 |
国药准字H10950224 |
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说明 | |||
作用与功效 |
己酮可可碱肠溶片: |
本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 己酮可可碱肠溶片:口服每次0.2-0.4g,一日2-3次。 己酮可可碱注射液:溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂置为己酮可可碱100mg,于1-2小时内输入。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药置不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 己酮可可碱葡萄糖注射液:静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 己酮可可碱氯化钠注射液: 1、静脉滴注。用时患者应处于平卧位。 2、初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 |
通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。 |
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副作用 |
对己酮可可碱过敏者、脑出血患者及广泛视肉膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压、严重的心律失常者禁用本品。 |
在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件的发生率0.1%,具相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注 |
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禁忌 |
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对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 |
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成分 |
己酮可可碱肠溶片: |
本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。 |
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药理作用 |
1、常见的不良反应有:头晕,头痛,厌食,腹胀,呕吐等,其发生率均在5%以上,最多达30%左右。 2、较少见的不良反应有: (1)心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿。 (2)神经系统:焦虑,抑郁,抽搐。 (3)消化系统:厌食,便秘,口干,口渴。 (4)皮肤血管性水肿,皮疹,指甲发亮。 (5)视力模糊,结膜炎,中央盲点扩大,以及味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,颈部腺体肿大和体重改变等。 3、偶见的不良反应有心绞痛,心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血和白血病等。 |
本品为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。 |
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注意事项 |
己酮可可碱肠溶片: 1、有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药,以免诱发出血。 2、动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸形。 3、严重冠心病,低血压患者慎用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。本品及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女禁用。 5、老年用药:试验资料显示,60-68岁患者的观察中发现它的AUC比22-30岁的年龄人组明显增加,清除时间延长。服药时请遵医嘱。 6、药物过量:过量反应常在服药后4-5小时出现,主要表现为潮红,血压降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。 己酮可可碱注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液: 1、低血压和循环状态不稳定者应慎用本品,因为本品可引起一过性低血压,并伴有虚脱倾向。 2、根据肾功能调整剂量。 3、本品若溶于生理盐水中,需低钠者慎用,若溶于5%葡萄糖溶液中,需低糖者慎用。 4、孕妇及晡乳期妇女用药:本品可通过乳汁分泌,妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。 5、儿童用药:儿童不推荐使用, 6、老年用药:老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。 7、药物过量:目前尚没有此方面的资料。 己酮可可碱氯化钠注射液: 1、低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。因本品为含钠离子,故需低钠者应慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊;已酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女应暂停使用。 3、儿童用药:儿童不推荐使用。 4、老年用药:老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。 5、药物过量:过量反应常在服药后45小时出现,主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷,过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。 |
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用该品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |