硫酸卡那霉素

硫酸卡那霉素

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分为硫酸卡那霉素。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

福建省福抗药业股份有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H35020444

国药准字H20113438

本品用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致的严重感染，如细菌性痢疾、肠炎等。亦可用于腹部手术前清洁肠腔，还可用于肺炎、败血症、腹腔感染等，后两者常需与其他抗菌药物联合应用。滴眼液用于治疗敏感大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、淋病奈瑟菌及葡萄球菌属等细菌所致结膜炎、角膜炎、泪囊炎、眼睑炎、睑板腺炎等感染。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硫酸卡那霉素片、硫酸卡那霉素胶囊： 1、抗感染治疗：口服。成人：一次0.75-1.25g（75万-125万单位），一日3-4次。小儿：每日25-50mg(2.5万-5万单位)/kg，分4次服用。 2、用于腹部术前准备：口服。一次1g（100万单位），一小时1次，服4次后改为6小时1次，连服36-72小时。 硫酸卡那霉素注射液： 1、成人常用量肌内注射或静脉滴注，一次0.5g，每12小时1次；或按体重一次7.5mg/kg，每12小时次，成人每日用量不超过15g，疗程不宜超过14天。50岁以上患者剂量应适当减少。 2、小儿常用量肌内注射或静脉滴注，按体重一日15-25mg/kg，分2次给药。 3、肾功能减退时用量：肌酐清除率50-90mg/分钟时用正常剂量的60-90%，每12小时1次（正常剂量为每次7.5mg/kg，每12小时1次）；肌酐清除率10-50ml/分钟时用正常剂量的30-70%，每12-18小时l次；肌酐清除率<10mg/分钟时用正常剂量的20-30%，每24-48小时1次。 硫酸卡那霉素滴眼液： 滴入眼结膜囊内，一次1-2滴，一日3-5次。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

对本品或其他氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致的严重感染，如细菌性痢疾、肠炎等。亦可用于腹部手术前清洁肠腔，还可用于肺炎、败血症、腹腔感染等，后两者常需与其他抗菌药物联合应用。滴眼液用于治疗敏感大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、淋病奈瑟菌及葡萄球菌属等细菌所致结膜炎、角膜炎、泪囊炎、眼睑炎、睑板腺炎等感染。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

硫酸卡那霉素片、硫酸卡那霉素胶囊： 1、可发生胃肠道反应如：恶心、腹泻等。 2、有患儿使用后导致不可逆听力减退和听力丧失的报道。 硫酸卡那霉素注射液： 1、在疗程中可能发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，此为影响耳蜗神经。少数患者，尤其原来有肾功能减退者可在停药后发生，须引起注意。影响前庭神经功能时可出现眩晕、步履不稳，但并不多见。 2、可出现血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、恶心、呕吐、极度口渴等肾毒性反应。 3、偶可出现呼吸困难、嗜睡或软弱等神经肌肉阻滞现象。 4、其他不良反应有：头痛、皮疹、药物热、口周麻木、白细胞减低、嗜酸粒细胞増多、肌注局部疼痛等。 硫酸卡那霉素滴眼液： 偶有眼部轻度刺激不适，无全身不良反应。

硫酸卡那霉素片、硫酸卡那霉素胶囊： 1、长期或超量服用，有可能引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退。 2、肾功能不全者慎用，服用多日后血药浓度可能达中毒水平。 3、胃肠溃疡者慎用，因为会促进全身性的吸收。 硫酸卡那霉素注射液： 1、本品有引起耳毒性和肾毒性的可能，故不宜用于长程治疗（如结核病），通常疔程不超过14天。 2、下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害患者。 3、对一种氨基糖苷类抗生素，如链霉素、庆大霉素或阿米卡星等过敏的患者，可能对本品也过敏。 4、在用药过程中应注意进行下列检查： （1）尿常规检査和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 （2)听力检查或听电图尤其高频听力测定，对老年人更为重要。 5、有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年人和肾功能减退的患者。每12小时给药1次时血药峰浓度宜保持在15-30μg/ml，谷浓度5-10μg/ml；每24小时用药1次时血药峰浓度宜保持在56-64μg/ml，谷浓度<lμg/ml。 6、对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的測定值増高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 硫酸卡那霉素滴眼液： 1、本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。 2、泪囊感染（泪囊炎）常发生于泪囊管闭塞的儿童，除用本品滴眼外，可同时辅以局部热敷。 3、滴眼前轻摇药瓶，滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，勿使瓶口接触皮肤以免污染。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。