他达拉非片对比人参固本丸

处方药

处方药

9g*10丸

丸剂(大蜜丸)

本品主要成份为他达拉非。

人参、地黄、熟地黄、山茱萸(酒炙)、山药、麦冬、天冬、茯苓、泽泻、牡丹皮。

本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味甜、微苦。

齐鲁制药（海南）有限公司

北京同仁堂天然药物有限公司

国药准字H20193313

国药准字Z11021108

治疗勃起功能障碍。

滋阴益气，固本培元。用于阴虚气弱，虚劳，咳嗽，心悸气短，骨蒸潮热，腰酸耳鸣，盗汗，大便干燥。

服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非片生效。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片：对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。特殊人群用药：肾功能不全：按需服用他达拉非片：轻度(肌酐清除率51~-80mL/min):无需调整剂量。中度(肌酐清除率31~50mL/min):建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量限制为每48小时不超过10mg。重度(肌酐清除率65岁的患者，无需调整剂量。合并用药：硝酸盐类药物：严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药(见禁忌)。a-受

口服，一次1丸，一日2次。

临床研究经验：因为开展临床试验的条件差异较大，因此在种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另-种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过6550名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中，分别有716，389和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者，接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片：在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中，平均年龄为59岁(范围为22-88)，接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件而退出的百分率为3.1%，与之相比，接受安慰剂治疗的患者为1.4%。按照安慰剂对照临床试验中的建议给药，按需服用他达拉非片发生如下不良事件(见表1)。其余详见说明书。

尚不明确。

忌油腻食物。

尚不明确

尚不明确

尚不明确

详情见说明书

1. 避免与硝酸酯类药物同时使用；2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用；3. 避免过量饮酒；4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。

1.忌油腻食物。　　2.服用该药品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。　　3.感冒病人不宜服用。　　4.高血压患者慎用。　　5.该药品宜饭前服用。　　6.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。　　7.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。　　8.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　　9.该药品性状发生改变时禁止使用。　　10.儿童必须在成人监护下使用。　　11.请将该药品放在儿童不能接触的地方。　　12.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

与他达拉非片发生药代动力学相互作用的可能性硝酸盐类药物一临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用，因此正在服用任何形式有机硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非片。对于服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给子硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给子硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物(见“禁忌“用法用量”及“药理毒理”)。a-受体阻滞剂一当PDE5抑制剂与a-受体阻滞剂合并用药时，应谨慎。PDE5抑制剂，包括他达拉非片，以及a-肾上腺素受体阻滞剂都是具有降血压作用的血管舒张剂。当血管舒张剂合用时，可能对血压产生叠加作用。对他达拉非与多沙唑嗪或坦洛新合用的临床药理学进行了研究(见“注意事项”，“用法用量”及“药理毒理”)。抗高血压药一PDE5抑制剂，包括他达拉非，是轻度的系统血管扩张剂。为评估他达拉非对特定的抗高血压药物(胺碘酮，血管紧张素II受体阻断剂，苄氟噻嗪，依那普利和美托洛尔)的降血压作用的影响，进行了临床药理学研究。他达拉非与这些药物合用后，相对于安慰

如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。