特非那定

特非那定

他达拉非片

本品主要成分为特非那定。

本品主要成份为他达拉非。

湖北科益药业股份有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H42022191

国药准字H20213074

特非那定片：

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 特非那定片/特非那定颗粒： 口服。成人及12岁以上者，一次60mg，一日2次；6-12岁儿童，一次30mg，一日2次，或遵医嘱。

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。1.对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg.对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。3.与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片：1.每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。其余详见说明书。

1、禁忌与某些唑类抗真菌药（酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内脂类抗生素（红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。 2、有明显肝功能损害者禁用。 3、有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合征（Romano-WardSyndrome）的病人禁用。 4、禁忌超量服用。 5、对本品过敏者禁用。

详见说明书

孕妇及哺乳期：不能用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童：他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感。

特非那定片：

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

1、心血管系统，根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生：室性心律不齐、尖端扭转性室速（Torsadedepoints）、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。 2、中枢神经系统：头痛、头晕、疲乏等。 3、胃肠系统：腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。 4、其他：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

1、本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意。 2、孕妇及哺乳期妇女慎用。 3、有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。 4、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 6、药物过量：禁忌超量服用。

勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。 在处方他达拉非片之前，需要注意： 心血管 因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。 医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治（见【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。 在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息