特非那定

特非那定

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为特非那定。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

湖北科益药业股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H42022191

国药准字H10950224

特非那定片：

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 特非那定片/特非那定颗粒： 口服。成人及12岁以上者，一次60mg，一日2次；6-12岁儿童，一次30mg，一日2次，或遵医嘱。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、禁忌与某些唑类抗真菌药（酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内脂类抗生素（红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。 2、有明显肝功能损害者禁用。 3、有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合征（Romano-WardSyndrome）的病人禁用。 4、禁忌超量服用。 5、对本品过敏者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

特非那定片：

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、心血管系统，根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生：室性心律不齐、尖端扭转性室速（Torsadedepoints）、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。 2、中枢神经系统：头痛、头晕、疲乏等。 3、胃肠系统：腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。 4、其他：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意。 2、孕妇及哺乳期妇女慎用。 3、有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。 4、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 6、药物过量：禁忌超量服用。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。