功能主治：本品适用于细菌性阴道病，滴虫性阴道炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为奥硝唑。 |
盐酸埃克替 |
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| 生产企业 |
南京圣和药业股份有限公司 |
贝达药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20051282 |
国药准字H20110061 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于细菌性阴道病，滴虫性阴道炎。 |
仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。 |
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| 用法用量 |
每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将泡腾片置入阴道深处。每晚1次，1次1片，连续7天。 |
本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量... |
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| 副作用 |
1、禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者。 2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者。 3、禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。 |
埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于细菌性阴道病，滴虫性阴道炎。 |
仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。 |
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| 药理作用 |
1、偶见外阴灼痛、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红，偶见白带增多。 2、尽管本品全身吸收的量较低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括： （1）消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等。 （2）神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。 （3）过敏反应：如皮疹、瘙痒等。 （4）局部反应：包括刺感、疼痛等。 （5）其他：白细胞减少等。 |
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| 注意事项 |
1、治疗期间避免房事。 2、月经期间不宜用药。 3、请将本品放在儿童不宜触及处。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。 5、儿童用药：尚缺乏儿童使用本品的经验。 6、老年用药：同成年人用药。 7、药物过量：请严格按照医生处方剂量服用。过量使用此药可加重不良反应，如发生严重不良反应时立即停止使用此药，并及时治疗。 |
1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。 |
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