功能主治:本品用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。为Ⅰ类和III类的抗心律失常药,可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉,手术麻醉、术后镇痛等。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为盐酸利多卡因。 |
每片含地高辛0.25mg。化学名:3β-[[O-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式:C41H64O14 分子量:780.95 |
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| 生产企业 |
常州康普药业有限公司 |
上海上药信谊药厂有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H32022111 |
国药准字H31020678 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。为Ⅰ类和III类的抗心律失常药,可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉,手术麻醉、术后镇痛等。 |
1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 盐酸利多卡因注射液: 1、麻醉用: (1)成人常用量: ①表面麻醉:2%-4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。 ②骶管阻滞用于分娩镇痛:用1.0%溶液,以200mg为限。 ③硬脊膜外阻滞:胸腰段用1.5%-2.0%溶液,250-300mg。 ④浸润麻醉或静注区域阻滞:用0.25%-0.5%溶液,50-300mg。 ⑤外周神经阻滞:臂丛(单侧)用1.5%溶液,250-300mg;牙科用2%溶液,20-100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg为限;宫颈旁浸润用0.5%-1.0%溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液,30-50mg,300mg为限;阴部神经用0.5%-1.0%溶液,左右侧各100mg。 ⑥交感神经节阻滞:颈星状神经用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50-100mg。 ⑦一次限量,不加肾上腺素为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300-350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1-2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药,间隔时间不得短于45-60分钟。 (2)小儿常用量:随个体而异,一次给药总量不得超过4.0-4.5mg/kg,常用0.25%-0.5%溶液,特殊情况才用1.0%溶液。 2、抗心律失常: (1)常用量: ①静脉注射:1-1.5mg/kg体重(一般用50-100mg)作首次负荷量静注2-3分钟,必要时每5分钟后重复静脉注射1-2次,但1小时之内的总量不得超过300mg。 ②静脉滴注:一般以5%葡萄糖注射液配成1-4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1-4mg速度静滴维持,或以每分钟0.015-0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝或肾功能障碍时应减少用量,以每分钟0.5-1mg静滴。即可用本品0.1%溶液静脉滴注,每小时不超过100mg。 (2)极量:静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重(或300mg)最大维持量为每分钟4mg。 盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ): 2%胶浆剂成人常用来涂抹于食管、咽喉、气管或尿道等导管的外壁;妇女作阴道检查时可用棉花签蘸5-7ml涂于局部;尿道扩张术或膀胱镜检查时用量200-400mg。 盐酸利多卡因凝胶: 1、使用方法:轻轻挤压塑料瓶底部,即可注出凝胶。先用少量凝胶涂于尿道外口,约1分钟后,将管头插入尿道外口,按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同时按摩尿道球部3-5分钟后再次注入。 2、使用剂量:膀胱镜检查术,膀胱镜下的活检、插管、取异物,激光、电灼及碎石治疗术等为20ml。男性:尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为10-15ml。 |
1.成人常用量,口服: 常用0.125~0.5mg(即1/2片~2片),每日一次,7天可达稳态血药浓度;若达快速负荷量,可每6~8小时给药0.25mg(1片),总剂量0.75~1.25mg/日(每日3片~5片):维持量,每日一次0.125~0.5mg(每日1次,每次1/2片~2片)。 2.小儿常用量,口服: 本品总量,早产儿0.02~0.03mg/kg;1月以下新生儿,0.03~0.04mg/kg:1月~2岁,0.05~0.06mg/kg;2~5岁,0.03~0.04mg/kg;5~10岁,0.02~0.035mg/kg;10岁或10岁以上,照成人常用量:本品总量分3次或每6~8小时给予。维持量为总量的1/5~1/3,分2次,每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿(尤其早产儿)需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明,地高辛逐日给予一定剂量,经6~7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用,因此,病情不急而又易中毒着者,可逐日按5.5g/kg给药,也能获得满意的治疗效果,并能减少中毒发生率。 |
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| 副作用 |
下列情况应禁用: 1、对有药物过敏史及特异质反应者。 2、严重心脏阻滞,包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,双束支阻滞。 3、严重窦房结功能障碍。 4、原有室内传导阻滞者。 |
1.常见的不良反应包括:促心律失常作用﹑胃纳不佳或恶心﹑呕吐(刺激延髓中枢)﹑下腹痛﹑异常的无力﹑软弱。 2.少见的反应包括:视力模糊或色视,如黄视﹑绿视﹑腹泻﹑中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。 3.罕见的反应包括:嗜睡﹑头痛及皮疹﹑寻麻疹(过敏反应)。 4.在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常不良反应的23%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速﹑窦性停搏﹑心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。为Ⅰ类和III类的抗心律失常药,可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉,手术麻醉、术后镇痛等。 |
1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 |
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| 药理作用 |
1、过敏反应,可发生红斑皮疹及血管神经性水肿等,严重者可致呼吸停止,应停药。 2、本品可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应;眼球震颤是利多卡因毒性的早期信号。 3、可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引起心脏停搏、心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。 |
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| 注意事项 |
1、肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。 2、对其他局麻药过敏者,可能对本品也过敏,但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。 3、本品严格掌握浓度和用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人,母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速,亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症,故应禁用。 5、儿童用药:新生儿用药可引起中毒,早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时:1.8小时),应慎用。 6、老年患者用药:老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。 7、药物过量:超量可引起惊厥和心脏骤停。 |
1.不宜与酸﹑碱类配伍。 2.慎用: 低钾血症;不完全性房室传导阻滞;高钙血症;甲状腺功能低下;缺血性心脏病;心肌梗死;心肌炎;肾功能损害。 3.用药期间应注意随访检查: 血压﹑心率及心律;心电图;心功能监测;电解质尤其钾﹑钙﹑镁;肾功能;疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1~2天中毒表现可以消退。 4.应用时注意监测地高辛血药浓度。 5.应用本品剂量应个体化。 |
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