盐酸金刚烷胺

盐酸金刚烷胺

阿奇霉素分散片

本品主要成分为盐酸金刚烷胺。

阿奇霉素。

浙江迪耳药业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H33020317

国药准字H20000108

本品用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸金刚烷胺片、盐酸金刚烷胺胶囊：口服。 1、帕金森病、帕金森综合征，一次100mg，一日1-2次，一日最大剂量为400mg。 2、抗病毒： （1）成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小时1次。 （2）1-9岁小儿按体重一次1.5-3mg/kg，8小时一次，或一次2.2-4.4mg/kg，12小时一次。 （3）9-12岁小儿，每12小时口服100mg。 （4）12岁及12岁以上，用量同成人。 盐酸金刚烷胺颗粒：口服。1-9岁小儿，每8小时1.5-3mg/kg，每日剂量不超过150mg；9岁以上儿童，一次100mg，每12小时1次。温开水冲服。 盐酸金刚烷胺糖浆：口服。一日2次。每次服用量参考如下： 1、1-2岁：4-5ml。 2、6-9岁：8-10ml。 3、2-4岁：5-7ml。 4、9-14岁：10-14ml。 5、4-6岁：7-8ml。

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

1、对本品过敏者禁用。 2、癫痫患儿禁用。 3、麻疹流行期的小儿禁用。 4、新生儿和1岁以下婴儿禁用。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

本品用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

1、常见的不良反应为消化道和中枢神经系统：头晕目眩、头痛失眠焦虑、幻觉、精神混乱，恶心，食欲减退、便秘、口鼻干。白细胞减少及粒细胞减少。 2、持续存在或比较顽固难以消失的不良反应有：注意力不集中，头晕目眩，易激动；食欲消失，恶心，神经质，皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑，睡眠障碍或恶梦等为常见；视力模糊，便秘，口、鼻及喉干，头痛，皮疹，经常疲劳或无力，呕吐等为少见或极少见。 3、长期应用可出现足部或下肢肿胀，不能解释的呼吸短促，体重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。

盐酸金刚烷胺片、盐酸金刚烷胺胶囊： 1、下列情况下应在严密监护下使用：有癫痫史、精神错乱、幻觉、充血性心力衰竭、肾功能不全、外周血管性水肿或直立性低血压的患者。 2、治疗帕金森病时不应突然停药。 3、用药期间不宜驾驶车辆，纵机械和高空作业。 4、每日最后一次服药时间应在下午4时前，以避免失眠。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可通过胎盘，在动物实验已发现大鼠每日用50mg/kg（为人类常用量的12倍）时，对胚胎有毒性且能致畸胎，孕妇应慎用。 （2）本品可由乳汁排泄，哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：新生儿和1岁以下婴儿禁用。 7、老年用药：慎用。 8、药物过量： （1）中毒症状：超剂量时，可见排尿困难、心律失常、低血压、躁动，精神错乱、谵妄、幻觉等，严重者可出现昏迷与惊厥、甚至死亡。 （2）处理：视病情给予相应的对症治疗与支持疗法。 盐酸金刚烷胺颗粒、盐酸金刚烷胺糖浆： 1、本品为小儿制剂。 2、长期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易发生龋齿、牙周病、口腔念珠菌病等。 3、伴有下列情况的患儿应慎用本品： （1）反复发作的湿疹样皮疹。 （2）末梢性水肿。 （3）充血性心力衰竭。 （4）精神病或严重神经官能症。 （5）肾功能障碍。 4、儿童用药：新生儿和1岁以下婴儿禁用。 5、药物过量： （1）药物过量可出现惊厥、严重的情绪或其他精神改变，严重的睡眠障碍或恶梦。 （2）支持疗法：根据病情分别给于镇静剂、抗惊厥剂、抗心率失常药，必要时可加用其他药物。 （3）控制中枢神经系统中毒的症状：可缓慢静注毒扁豆碱，患儿每间隔5-10分钟给0.5mg，最大用量每小时甚至可达2mg。

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 过敏体质者慎用；5. 按医嘱剂量服用，不宜自行增减剂量。