奥美拉唑肠溶胶囊对比甲硝唑胶囊

处方药

处方药

奥斯坦

20mg*14粒

0.2g

胶囊剂

胶囊剂

本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克，辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。

主要成份：甲硝唑。

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

汕头经济特区鮀滨制药厂

浙江迪耳药业有限公司

国药准字H10980308

国药准字H33020321

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

1.本品用于各种厌氧菌感染，如败血症﹑心内膜炎﹑脓胸﹑肺脓肿﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑妇科感染﹑骨和关节感染﹑脑膜炎﹑脑脓肿﹑皮肤软组织感染﹑艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎﹑幽门螺杆菌相关胃炎或消化性溃疡﹑牙周感染及加德纳阴道炎等。也可作为某些污染或可能污染手术的预防用药，如结肠直肠择期手术等。|2.本品用于治疗阴道滴虫病。|3.本品用于治疗肠道及肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿﹑胸腔阿米巴病等)。|4.本品还可用于治疗小袋虫病﹑皮肤利什曼病﹑麦地那龙线虫病﹑贾第虫病等。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。

口服。|1.成人常用量|(1)厌氧菌感染:一次0.5g，一日3次，疗程7日或更长，一日最大剂量不得大于4g。|(2)肠道感染:一次0.5g，一日3次。|(3)抗生素相关肠炎:一次0.5g，一日3～4次。|(4)幽门螺杆菌相关胃炎及消化性溃疡:一次0.5g，一日3次，与其他抗生素合用，疗程7～14日。|(5)原虫感染:肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日;肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日;贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日;麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日;小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日;皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日，间隔10日后重复一疗程;滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日;可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。|2.小儿常用量|(1)厌氧菌感染:一日按体重20～.0mg/kg口服。|(2)阿米巴病:一日按体重35～50mg/kg，分3次口服，疗程10日。|(3)滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病:一日按体重15～25mg/kg，分3次口服，疗程10日。

全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 （4.0%)、腹污（3.7%)、呕吐（3.2%)和胃肠胀气(2.7%）。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。|2.其他常见的不良反应有：|(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。|(2)可逆性粒细胞减少。|(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。|(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。|(5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿：支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹2. 与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

孕期、哺乳期妇女慎用。

本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新哺乳。

儿童使用本品应在医师指导下进行。

儿童应慎用并减量使用。

老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。 2、某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 3、其他常见的不良反应有： （1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 （2）可逆性粒细胞减少。 （3）过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 （4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 （5）其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1. 使用不得超过7天，如症状末缓解，请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4 假如出现烧心持线或加重症状，请停用本品并去医院就诊。5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.孕期、哺乳期妇女慎用。7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者）：定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。11. 患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。12. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童使用本品应在医师指导下进行。15. 儿童必须在成人监护下使用。16. 本品性状发生改变时禁止使用。17. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。18. 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

1.致癌﹑致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚未证实。|2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。|3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。|4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。|5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。|6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。|7.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。|8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。|9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。|10.重复一个疗程前，应做白细胞计数。

1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用，4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。|2.与苯妥英钠﹑苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。|3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。|4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。|5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇﹑三酰甘油水平下降。|6.与土霉素合用时，土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。