甘露醇注射液对比甲硝唑胶囊

处方药

处方药

250ml:50g

0.2g

注射剂

胶囊剂

本品主要成份:甘露醇。

主要成份：甲硝唑。

锦州九泰药业有限责任公司

浙江迪耳药业有限公司

国药准字H21020014

国药准字H33020321

1. 组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。2. 降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。3. 渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。4. 作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征﹑肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。5. 对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物﹑锂﹑水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。6. 作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。7. 术前肠道准备。

1.本品用于各种厌氧菌感染，如败血症﹑心内膜炎﹑脓胸﹑肺脓肿﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑妇科感染﹑骨和关节感染﹑脑膜炎﹑脑脓肿﹑皮肤软组织感染﹑艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎﹑幽门螺杆菌相关胃炎或消化性溃疡﹑牙周感染及加德纳阴道炎等。也可作为某些污染或可能污染手术的预防用药，如结肠直肠择期手术等。|2.本品用于治疗阴道滴虫病。|3.本品用于治疗肠道及肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿﹑胸腔阿米巴病等)。|4.本品还可用于治疗小袋虫病﹑皮肤利什曼病﹑麦地那龙线虫病﹑贾第虫病等。

1.成人常用量： (1)利尿。常用量为按体重1-2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30-50m1。 (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25-2g/kg，配制为15%-25%浓度于30-60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。 (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3-5分钟内静脉滴注，如用药后2-3小时以后每小时尿量仍低于30-50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 (4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5-25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每 小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴；若无效则立即停药。 (5)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100-500ml。 (6)肠道准备。术前4-8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。 2.小儿常用量： (1)利尿。按体重0.25-2g/kg或按体表面积60g/m2 ，以15%-20%溶液2-6小时内静脉滴注。 (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1-2g/kg或按体表面积30-60g/m2 ，以15%-20%浓度溶液于30-60分钟内静脉滴注。病 人衰弱时剂量减至0.5g/kg。 (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2 ，以15%-25%浓度静脉滴注3-5分钟，如用药后2-3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。 (4)治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2 以5%-10%溶液静脉滴注。

口服。|1.成人常用量|(1)厌氧菌感染:一次0.5g，一日3次，疗程7日或更长，一日最大剂量不得大于4g。|(2)肠道感染:一次0.5g，一日3次。|(3)抗生素相关肠炎:一次0.5g，一日3～4次。|(4)幽门螺杆菌相关胃炎及消化性溃疡:一次0.5g，一日3次，与其他抗生素合用，疗程7～14日。|(5)原虫感染:肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日;肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日;贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日;麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日;小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日;皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日，间隔10日后重复一疗程;滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日;可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。|2.小儿常用量|(1)厌氧菌感染:一日按体重20～.0mg/kg口服。|(2)阿米巴病:一日按体重35～50mg/kg，分3次口服，疗程10日。|(3)滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病:一日按体重15～25mg/kg，分3次口服，疗程10日。

1. 水和电解质紊乱最为常见。(1) 快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多(尤其是急﹑慢性肾功能衰竭时)，导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)，稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。(2) 不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。(3) 大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。2. 寒战﹑发热。3. 排尿困难。4. 血栓性静脉炎。5. 甘露醇外渗可致组织水肿﹑皮肤坏死。6. 过敏引起皮疹﹑荨麻疹﹑呼吸困难﹑过敏性休克。7. 头晕﹑视力模糊。8. 高渗引起口渴。9. 渗透性肾病(或称甘露醇肾病)，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠﹑脱水患者。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。|2.其他常见的不良反应有：|(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。|(2)可逆性粒细胞减少。|(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。|(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。|(5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1. 已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。2. 严重失水者。3. 颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外。4. 急性肺水肿，或严重肺瘀血。

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

1. 甘露醇能透过胎盘屏障。2. 是否能经乳汁分泌尚不清楚。

本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新哺乳。

尚不清楚，不推荐使用。

儿童应慎用并减量使用。

老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。

老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。

1.水和电解质紊乱最为常见。(1)快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性肾功能衰竭时)，导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)，稀释性低钠血症，偶可致高钾血症；(2)不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿；(3)大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。2.寒战、发热。3.排尿困难。4.血栓性静脉炎。5.甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。6.过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。7.头晕、视力模糊。8.高渗引起口渴。9.渗透性肾病(或称甘露醇肾病)，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。 2、某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 3、其他常见的不良反应有： （1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 （2）可逆性粒细胞减少。 （3）过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 （4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 （5）其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1. 除作肠道准备用，均应静脉内给药。2. 甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。3. 根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。4. 使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。5. 用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。6. 下列情况慎用：(1) 明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。(2) 高钾血症或低钠血症。(3) 低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖。(4) 严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。(.) 对甘露醇不能耐受者。7. 给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。8. 随访检查：(1) 血压。(2) 肾功能。(3) 血电解质浓度，尤其是Na+和K+。(4) 尿量。

1.致癌﹑致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚未证实。|2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。|3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。|4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。|5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。|6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。|7.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。|8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。|9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。|10.重复一个疗程前，应做白细胞计数。

1. 可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。2. 增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。|2.与苯妥英钠﹑苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。|3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。|4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。|5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇﹑三酰甘油水平下降。|6.与土霉素合用时，土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。