胸腺肽肠溶胶囊

胸腺肽肠溶胶囊

注射用还原型谷胱甘肽

本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。

其主要成份为还原型谷胱甘肽,其结构式为：C10H18O6N3S

上海宝龙安庆药业股份有限公司

上海复旦复华药业有限公司

国药准字H19991132

国药准字H20031265

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

1.化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；2.放射治疗患者；3.各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等；4.肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。5.亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。6.解药物毒性（如肿瘤化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，抗抑郁药物，扑热息痛等）。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，严重病人可遵医嘱增至每次30mg（...

1.给药途径：  1.1.静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。  1.2.肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。 2.用量：  2.1.化疗患者：给化疗药物前l5分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺(CTX)时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。  2.2.肝脏疾病的辅助治疗。  对于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天;  重症肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天;  活动性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天;  脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天;  酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–30天;  药物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天;滴注时间为1-2小时。  2.3.用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1.5g/m2，或遵医嘱。  2.4.其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射0.3-0.6g维持。 3.疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。

1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

对本品有过敏反应者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

儿童注意事项： 新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期无禁忌。 老人注意事项： 老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

1.化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；2.放射治疗患者；3.各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等；4.肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。5.亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。6.解药物毒性（如肿瘤化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，抗抑郁药物，扑热息痛等）。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

1.还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 2.本品参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用，是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶。 3.本品能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程。 4.本品参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。 （2）治疗期间应定期检查肝功能。 （3）18岁以下患者请遵医嘱。 （4）本品只作为辅助用药。 （5）出现皮疹等症状时应停药。

1.在医生的监护下，在医院内使用本品。 2.注射前必须完全溶解，外观澄清、无色。 3.放在儿童不易触及的地方。 4.如在用药过程中出现出疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状，应立即停药。 5.肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。