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德宝星(注射用己酮可可碱)

德宝星(注射用己酮可可碱)

处方药 医保

海南通用康力制药有限公司

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功能主治:1、脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作(TIA)、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

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德宝星(注射用己酮可可碱)

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药品信息
德宝星(注射用己酮可可碱)
德宝星(注射用己酮可可碱)
枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非片
主要成分

本品主要成分为己酮可可碱。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。

生产企业

海南通用康力制药有限公司

广州朗圣药业有限公司

批准文号

国药准字H20030607

国药准字H20203599

说明
作用与功效

1、脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作(TIA)、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,量大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,常用剂量为每次100-200mg,每日1-2次,每次最大用药量不可超过300mg。

对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30毫升/分,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、沙奎那韦(增加210%)。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。-项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,利托那韦可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见【药物相互作用】)。鉴于此,建议同时服用利托那韦的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与a受体阻滞剂时,西地那非治疗前,患者已应用a受体阻滞剂治疗达到稳

副作用

1、对本品中任一成份过敏者禁用。 2、脑出血患者及广泛视网膜出血者。 3、急性心肌梗塞病人、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者、严重的心律失常者禁用。

说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题:心血管【见警告-心血管】;勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】;对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】;听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与a受体阻滞剂或抗高血压药物合井用药时的低血压】与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项-与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用】对出血的影响【见注意事项-对出血的影响】有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。上市前的经验:因为临床试验是在差异很大的条件下开展的,不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率,与在临床试验中另一种药物的不良反应发生率进行直接比较,也不能反映在临床实践中所观察到的发生率。在全球范围的临床试验中,3700多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非,以发现与药物相关的不良发育结果风险的数据。使用西地那非进行的动物繁殖研究表明,大鼠和家兔分别接受给药量为人类最大推荐剂量(MRHD,100mg/天,按mg/m计算)的16倍和32倍时,器官发生过程没有出现不良发育结果。哺乳期妇女:西地那非不适用于女性。有限的数据表明,西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响,以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药:西地那非不适用于新生儿、儿童。老年用药:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。

成分

1、脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作(TIA)、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

药理作用

1、常见的不良反应有头晕,头痛,厌食,腹胀,嗳气,消化不良,恶心呕吐等。 2、少见的不良反应: (1)呼吸、循环系统:可见血压下降,水肿,呼吸不规则,偶见心绞痛,心律不齐。 (2)神经系统:可见焦虑,抑郁和抽搐,肌肉酸痛等。 (3)消化系统:可见厌食、口干、口渴、便秘等。偶可见黄疸、肝炎、肝功能异常和体重改变等。 (4)血液系统:少数患者可见白细胞、血小板减少。偶见再生障碍性贫血和白血病的发生。 (5)皮肤系统:罕见皮肤或全身过敏反应,如瘙痒、皮疹及血管神经性水肿等。一般停药后很快消失,偶有发展为过敏性休克的报道。 3、其它:可见视力模糊,结膜炎,中央盲区扩大,味觉减退,唾液增多,颈部腺体肿大等发生。

注意事项

1、有出血倾向或新近有出血史者不宜应用此药,以免诱发出血。 2、低血压和循环状态不稳定者慎用本品。因本品可引起一过性低血压,并伴有虚脱的倾向。 3、应根据肾功能调节剂量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。 5、儿童用药:尚无本品儿童使用的研究资料和报道,儿童不推荐使用。 6、老年用药:老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏的排泄速率减慢,应酌情减量。可参考其他项下内容或遵医嘱。 7、药物过量:过量反应常在服药后4-5小时出现,主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜睡,甚至昏迷,过量反应时应注意维持血压和补充液体,予以对症和支持治疗。

1. 服用前应避免高脂肪饮食;2. 避免与硝酸酯类药物同服;3. 心脏病患者应在医生指导下使用;4. 避免过量饮酒;5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

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