德宝星(注射用己酮可可碱)

德宝星(注射用己酮可可碱)

他达拉非片

本品主要成分为己酮可可碱。

他达拉非。

海南通用康力制药有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20030607

注册证号H20170022

1、脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作（TIA）、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

治疗男性勃起功能障碍。

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，量大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，常用剂量为每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用药量不可超过300mg。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

1、对本品中任一成份过敏者禁用。 2、脑出血患者及广泛视网膜出血者。 3、急性心肌梗塞病人、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者、严重的心律失常者禁用。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

1、脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作（TIA）、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

治疗男性勃起功能障碍。

1、常见的不良反应有头晕，头痛，厌食，腹胀，嗳气，消化不良，恶心呕吐等。 2、少见的不良反应： （1）呼吸、循环系统：可见血压下降，水肿，呼吸不规则，偶见心绞痛，心律不齐。 （2）神经系统：可见焦虑，抑郁和抽搐，肌肉酸痛等。 （3）消化系统：可见厌食、口干、口渴、便秘等。偶可见黄疸、肝炎、肝功能异常和体重改变等。 （4）血液系统：少数患者可见白细胞、血小板减少。偶见再生障碍性贫血和白血病的发生。 （5）皮肤系统：罕见皮肤或全身过敏反应,如瘙痒、皮疹及血管神经性水肿等。一般停药后很快消失，偶有发展为过敏性休克的报道。 3、其它：可见视力模糊，结膜炎，中央盲区扩大，味觉减退，唾液增多，颈部腺体肿大等发生。

1、有出血倾向或新近有出血史者不宜应用此药，以免诱发出血。 2、低血压和循环状态不稳定者慎用本品。因本品可引起一过性低血压，并伴有虚脱的倾向。 3、应根据肾功能调节剂量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 5、儿童用药：尚无本品儿童使用的研究资料和报道，儿童不推荐使用。 6、老年用药：老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏的排泄速率减慢，应酌情减量。可参考其他项下内容或遵医嘱。 7、药物过量：过量反应常在服药后4-5小时出现，主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，过量反应时应注意维持血压和补充液体，予以对症和支持治疗。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。