注射用福莫司汀

注射用福莫司汀

蒙脱石散

本品的主要成分为福莫司汀。

本品每袋含蒙脱石3克。辅料为：一水葡萄糖、糖精钠。

山东睿鹰制药集团有限公司

博福-益普生(天津)制药有限公司

国药准字H20058774

国药准字H20000690

本品适用于治疗原发性恶性脑肿瘤和播散性恶性黑色素瘤（包括脑内部位）。

用于成年人及儿童急、慢性腹泻。

本品必须在医生严格指导下用药，在使用前立即配制溶液。溶液一经配制，必须在避光条件下给予；静脉输注控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解，然后计算好用药剂量，将溶液用250ml5%等渗葡萄糖稀释后，用于静脉输注。 1、单一药剂化疗包括： （1）诱导治疗：每周一次连续三次后，停止用药4-5周。 （2）维持治疗：每三周治疗一次。通常使用剂量100mg/m2。 2.联合化疗：去掉诱导治疗中的第三次给药，剂量维持100mg/m2。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1、怀孕期及哺乳期妇女。 2、禁用于合并使用黄热病疫苗和采用苯妥英钠作为预防治疗（见药物的相互作用）。 3、本品通常不推荐与减毒活疫苗联合使用。

偶见便秘，大便干结。

儿童注意事项： 儿童可安全服用本品，但需注意过量服用易引起便秘。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品。 老人注意事项： 老年人可安全服用本品。

本品适用于治疗原发性恶性脑肿瘤和播散性恶性黑色素瘤（包括脑内部位）。

用于成年人及儿童急、慢性腹泻。

1、不良反应主要是对血液学方面的影响。表现为血小板减少（40.3%）和白细胞减少（46.3%），发生时间较晚，最低水平分别在首剂诱导治疗后的4-5周和5-6周出现。若在注射用福莫司汀治疗前，进行过化学治疗及/或本品与其它可以诱导造血毒性的药物联合应用时，会增加血液系统的不良反应。 2、常见中度恶心及呕吐（46.7%），多出现在注射后2小时内。此外见于氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素中有中度的、暂时性、可逆性的增高（29.5%）。 3、少见的不良反应有发热（3.3%）、注射部位静脉炎（2.9%）、腹泻（2.6%）、腹痛（1.3%）、尿素暂时性增加（0.8%）、瘙痒（0.7%）、暂时性、可逆性的神经功能障碍（意识障碍、感觉异常、失味症）（0.7%）等。 4、与达卡巴嗪联合应用时（参见药物的相互作用），观察到有极少发生的肺毒性（急性成年人呼吸抑制综合症）。

1.本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定，抑制作用;对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能;2.本品不进入血液循环系统，并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查，不改变大便颜色，不改变正常的肠蠕动。

1、不推荐将本品用于过去4周内接受过化疗（或6周内用过亚硝基脲类药物治疗）的患者。 2、只有患者在血小板和/或粒细胞计数分别等于或大于100，000/mm3和2，000/mm3的情况才考虑使用本品。 3、每次新给药前，均需进行血细胞计数，并根据血液学状态调整用药剂量。下表可作指导：血细胞计数>100，000，粒细胞计数>2，000给药量100%；100，000≥血细胞计数>80，000；2，000≥粒细胞计数＞1，500给药量75%；1，500≥粒细胞计数＞1，00050%；血细胞计数≤80，000，粒细胞计数≤1，000，推迟治疗。 4、建议从诱导治疗开始和维持治疗开始之间，推荐的间隔期是8周，每两次维持治疗周期之间，间隔期是3周。 5、只有在血小板和/或粒性白细胞计数分别达到100，000/mm3和2，000/mm3时，才考虑进行维持治疗。 6、建议在诱导及其后治疗期间进行肝功能检查。 7、配制的溶液应避免接触皮肤和粘膜，以及任何药物溶液吸收的可能性，建议配制溶液时戴口罩和保护手套，如果意外溅出，用水彻底冲洗。 8、污染的物品应在保证安全的条件下予以废弃。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：已知亚硝基脲类有潜在的致突变性和致癌性，故孕期及哺乳期禁用。 10、儿童用药：目前未对儿童进行本品研究的资料。不推荐使用。 11、老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、药物过量：目前尚无特效的解毒剂，需加强血液学监控。

1.治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。2.如需服用其它药物，建议与本品间隔一段时间。3.过量服用，易致便秘，小儿服用时尤其注意。