丙戊酰胺

丙戊酰胺

盐酸昂丹司琼片

本品主要成份为丙戊酰胺。

本品主要成份为盐酸昂丹司琼。 化学名称：2,3-二氢-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮盐酸盐二水合物。

湖南省湘中制药有限公司

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

国药准字H43021874

国药准字H10960146

本品用于预防和治疗各种类型癫痫。

止吐药。用于：细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；预防和治疗手术后的恶心呕吐。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 丙戊酰胺片：口服。 1、成人：一日0.6-1.2g，分3次服用。 2、儿童：一日10-30mg/kg，分2-3次服用。 丙戊酰胺胶囊：口服。成人：一次2-4粒，一日3次。儿童：一日10-30mg/kg，分3次服用。 丙戊酰胺栓：肛门给药。按体重一次8-18mg/kg，一日2次或遵医嘱。2岁以下儿童一次100mg，一日2次；2-7岁儿童一次200mg，一日2次；7-15岁儿童一次400mg，一日2次；16岁以上成人一次600mg，一日2次。

1．对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服昂丹司琼片8mg(2片)，连用5天。2．对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg，以后每8～12小时口服昂丹司琼片8mg(2片)，连用5天。3．对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1～2小时口服片剂8mg(2片)，以后每8小时口服8mg(2片)，疗程视放疗的疗程而定。4．对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉前1小时口服片剂8mg(2片)，随后每隔8小时口服片剂8mg(2片)两次。

1、有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。 2、有肝病或明显肝功能损害者禁用。 3、对本品过敏者禁用。

可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示，本品可由授乳动物乳汁中分泌，故服用本品时暂停母乳喂养。儿童用药：尚未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：尚不明确。

本品用于预防和治疗各种类型癫痫。

止吐药。用于：细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；预防和治疗手术后的恶心呕吐。

丙戊酰胺片、丙戊酰胺胶囊： 1、治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失。 2、可引起月经周期改变。 3、较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。 4、长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 5、可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血象。 6、对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能。 7、偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。 8、偶有听力下降和可逆性听力损坏。 丙戊酰胺栓： 本品在使用过程中，少数患者会出现食欲改变、恶心呕吐、头痛头昏、乏力嗜睡等症，停药后自行消失。

丙戊酰胺片： 1、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病患者慎用。 2、停药时应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。 3、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制作用的增强。 4、用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。 5、对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响。 6、使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 7、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重不良反应时，应停药。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品能通过胎盘，动物实验丙戊酸有致畸的报道，在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象，孕妇应权衡利弊，慎用。 9、儿童用药：本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。 10、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 丙戊酰胺胶囊： 口服。成人：一次2-4粒，一日3次。儿童：一日10-30mg/kg，分3次服用。 丙戊酰胺栓： 1、用药前排空大便。 2、用药期间避免饮酒。 3、本品在使用过程中出现副作用，往往提示血药浓度过高，故有条件时，最好进行血药浓度检查。 4、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 5、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时应停药。 6、本品主药有升华性质，正常贮藏时栓剂表面如出现白色绒毛，可继续使用，不影响疗效。 7、栓剂由于受热变软时，可将栓剂连同外壳置冷水中冷却，变硬后即可使用。 8、用时为避免副反应，可自小剂量开始，逐步加大使用剂量。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能透过胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实，但孕妇应慎用。 （2）丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁，浓度为母体血药浓度的1%-10%，哺乳期妇女应慎用。

1.对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。 2.对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg。 3.腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。