盐酸博安霉素

盐酸博安霉素

来曲唑片

本品主要成份为盐酸博莱霉酰精胺。

本品主要成份为来曲唑。

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20060100

国药准字H20133109

本品用于治疗头颈部癌、鼻咽癌、肝癌、结肠癌、食管癌、乳腺癌、恶性淋巴癌和绒癌等。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用盐酸博安霉素： 1、单药治疗：博安霉素5-6mg/m2用0.9%的氯化钠注射液2-4ml，肌注或静注，每周3次。连用四周。 2、联合化疗：博安霉素可与其它化疗药物联合应用，剂量应减少，博安霉素5-6mg/m20.9%的氯化钠注射液2-4ml，肌注或静注，每周2次，连用两周，休息1-2周，为一周期。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者、老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。 2、有肺、肝、肾功能不全的患者，肺放射治疗患者慎用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品用于治疗头颈部癌、鼻咽癌、肝癌、结肠癌、食管癌、乳腺癌、恶性淋巴癌和绒癌等。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品较安全，不良反应主要是轻至中度发热、轻度消化道反应、注射局部硬结等，个别患者可出现肌肉关节疼痛、轻度气短、皮疹、乏力、脱发，停药后可自行缓解。对肝、肾功能影响较小，未见骨髓抑制作用。

1、给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。 2、病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。 3、病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X一光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。 4、偶尔出现休克样症状（血压低下、发冷、发热、喘鸣、意识模糊等）应立即停止给药，对症处理。 5、需按医师处方，指示用药。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。博安霉素为抗肿瘤药。权衡利弊后慎用。 7、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。权衡利弊后慎用。 8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法