盐酸平阳霉素

盐酸平阳霉素

乳果糖口服溶液

本品主要成分为盐酸平阳霉素。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H20123008

注册证号H20171057

本品适用于唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用盐酸平阳霉素： 1、静脉内注射：用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5-20ml溶解本品4-15mg（效价）/ml的浓度注射。 2、肌内注射：用生理盐水5ml以下溶解本品4-15mg（效价）/ml的浓度注射。 3、动脉内注射：用3-25ml添加抗凝血剂（如肝素）的生理盐水溶解本品4-8mg（效价）作一次动脉内注射或持续动脉内注射。 4、成人每次剂量为8mg（效价），通常每周给药2-3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80-160mg（效价）。一个疗程的总剂量为240mg（效价）。 5、肿瘤消失后，应适当加给药，如每周1次8mg（效价）静注10次左右。 6、治疗血管瘤及淋巴管瘤： （1）平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤：每次4-8mg，溶入注射用水2ml-4ml，有囊者尽可能抽尽囊内液后注药，间歇期至少1月，5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。 （2）治疗血管瘤：每次注射平阳霉素4-8mg，用生理盐水或利多可因注射液3ml-5ml稀释。注入瘤体内，注射1次未愈者，间歇7-10天重复注射，药物总量一般不超过70mg（效价）。 7、治疗鼻息肉：取平阳霉素1支（含8mg）用生理盐水4ml溶解，用细长针头行息肉内注射，每次息肉注射2ml-4ml，即一次注射1-2个息肉。观察15-30分钟有无过敏反应，每周1次，五次为1个疗程，一般1-2疗程。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：便秘或临床需要保持软便的情况:成人：起始剂量每日30毫升，维持剂量：每日10-25毫升；年龄1-6岁儿童：起始剂量每日5-10毫升，维持剂量：每日5-10毫升；年龄7-14岁儿童：起始剂量每日15毫升，维持剂量：每日10-15毫升；婴儿起始剂量每日5毫升，维持剂量：每日-5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

1、对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。 2、有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。

治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

孕妇及哺乳期妇女用药：据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。儿童用药：请参见【用法用量】。老年用药：尚无针对性资料，市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

本品适用于唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

盐酸平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应（恶心、呕吐、食欲不振等）、皮肤反应（色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等）、脱发、肢端麻病和口腔炎症等，肺部症状（肺炎样病变或肺纤维化）出现率低于博莱霉素。

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

1、发热，给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。 2、病人疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。 3、病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。 4、偶尔出现休克样症状（血压低下、发冷发热、喘鸣、意识模糊等），应立即停止给药，对症处理。 5、局部用药的用法用量供临床医师参考。 6、需按医师处方、指示用药。

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 糖尿病患者应在医生指导下使用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。