复方氯化钠注射液

复方氯化钠注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品为复方制剂，其组分为氯化钠、氯化钾、氯化钙。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

陕西金裕制药股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H61023002

国药准字H10950224

1、各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

治疗失水时，应根据其失水程度、类型等，决定补液量、种类、途径和速度。 1、高渗性失水：高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。故一般认为，在治疗开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血Na+＞155mmol/L，血浆渗透浓度＞350mOsm/L，可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算，作为参考：所需补液量（L）=[血Na+浓度（mmol/L）-142]×0.6×体重（kg）/血Na+浓度（mmol/L）。一般第一日补给半量，余量在以后2-3日内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。 2、等渗性失水：原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液Cl-浓度明显高于血浆，单独大量使用可致高氯血症，故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%乳酸钠以7：3的比例配制后补给。后者Cl-浓度为107mmol/L，并可纠正代谢性酸中毒。补液量可按体重或红细胞压积计算，作为参考。 （1）按体重计算：补液量（L）=（体重下降（kg）×142）/154。 （2）按红细胞压积计算：补液量（L）=[（实际红细胞压积－正常红细胞压积）×体重（kg）×0.2]/正常红细胞压积。正常红细胞压积，男性为48%，女性为42%。 3、低渗性失水：严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液Na+浓度和渗透浓度迅速回升，可致脑细胞损伤。一般认为，当血Na+低于120mmol/L时，治疗使血Na+上升速度在每小时0.5mmol/L，不超过每小时1.5mmol/L。当血Na+低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时，可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血Na+浓度提高至120mmol/L以上。补钠量（mmol/L）＝[142－实际血Na+浓度（mmol/L）]×体重（kg）×0.2。待血Na+回升至120-125mmol/L以上，可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。 4、低氯性碱中毒：给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液（林格氏液）500-1000ml，以后根据碱中毒情况决定用量。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

心力衰竭，肺水肿，脑水肿，颅内压增高，肝硬化腹水，急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者，高钠血症。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

1、各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

一般无不良反应，不恰当应用可有： 1、给药速度过快、过多，可导致血压升高、头痛、头昏。 2、体重增加，出现水肿。 3、心率加速、胸闷、呼吸困难，肺部哮鸣音。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、下列情况应慎用： （1）妊娠而有浮肿。 （2）高血压。 （3）水肿或有水肿倾向者，有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意。 （4）轻度心、肾功能不全。 （5）低钾血症。 （6）心功能减退的老年人。 （7）用药时要依据失水的性质属高渗、等渗或低渗的性质而给药，同时要考虑配合其他溶液以保持体内各种电解质之间的平衡关系。 （8）随访检查血清钾、钠、氯的浓度、酸碱平衡、心肺肾功能、血压等指标。 （9）使用前应仔细检查，如发现溶液浑浊、有异物、包装破损或渗漏，切勿使用。 （10）渗透压摩尔浓度应为260-320mOsmol/kg。 2、儿童用药：小儿补液量和速度应严格控制。 3、老年用药：老年人补液量和速度应严格控制。 4、药物过量：输注过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。并可致高钠血症，引起碳酸氢盐丢失。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。