匹维溴铵

匹维溴铵

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为匹维溴铵。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

北京福元医药股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20093128

国药准字H19990258

本品用于对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 匹维溴铵片：成人： 1、常用推荐剂量3-4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。 2、为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为4片/天。 3、切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服；不要在卧位时或临睡前服用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品或溴化物过敏者、孕妇禁服。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

极少数人中观察到轻微的胃肠不适；极个别人出现皮疹样过敏反应。

1、食管、胃及十二指肠溃疡者慎用。如果您有疑问，请咨询医生或药剂师。 2、为避免可能的药物相互作用，请告诉医师或药剂师您正在接受的其他医学治疗。 3、如在服药期间发现妊娠，请向医生咨询，由医生判断是否继续治疗。 4、哺乳期间，不建议使用本品。 5、建议孕期不使用本品。 6、通常在孕期或哺乳期，服用任何药物之前，应首先咨询医生或药剂师。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。 8、儿童用药：因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。 9、老年用药：据现有资料，本品可用于老年患者。 10、药物过量：除腹泻、和/或胃肠胀气外，剂量达1.2g的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒药，如过量请对症治疗。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。