功能主治:适用于1型糖尿病患者,以及2型糖尿病患者口服降糖药无效时。用于控制高血糖,减少糖尿病并发症风险。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量:666.70 |
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| 生产企业 |
江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
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| 批准文号 |
国药准字H32024565 |
国药准字H20173090 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
适用于1型糖尿病患者,以及2型糖尿病患者口服降糖药无效时。用于控制高血糖,减少糖尿病并发症风险。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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| 用法用量 |
用法用量:成人及儿童,根据个体血糖水平调整剂量,一般起始剂量0.51单位/公斤体重/日,分24次皮下注射,餐前30分钟给药。调整剂量需在医生指导下进行。 |
对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用,但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。 |
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| 副作用 |
低血糖、过敏反应、注射部位红肿或疼痛、脂肪萎缩或增生。 |
上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:西地那非不适用于妇女。儿童用药:西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。 |
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| 成分 |
适用于1型糖尿病患者,以及2型糖尿病患者口服降糖药无效时。用于控制高血糖,减少糖尿病并发症风险。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 严格按医嘱使用;2. 监测血糖变化;3. 避免注射部位感染;4. 定期检查肾功能;5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 |
1. 服用前应避免高脂肪饮食;2. 避免与硝酸酯类药物同服;3. 心脏病患者应在医生指导下使用;4. 避免过量饮酒;5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 |
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