亚硝酸异戊酯吸入剂

亚硝酸异戊酯吸入剂

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为亚硝酸异戊酯。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

河北医科大学制药厂

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H13022511

注册证号H20181192

本品用于治疗氰化物中毒及心绞痛急性发作。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

将安瓿包在一层手帕或纱布内，折断，经鼻腔吸入本品，每次15秒钟。 1、氰化物中毒：一次0.3-0.4ml（1-2支），2-3分钟可重复一次，总量不超过1-1.2ml（5-6支）。 2、心绞痛发作：一次0.2ml（1支）。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

本品可增加眼内压和颅内压，因此青光眼、近期脑外伤或脑出血患者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于治疗氰化物中毒及心绞痛急性发作。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

常引起面红、头痛与头晕、恶心与呕吐、低血压、不安和心动过速。

1、本品降低血压，故老年人和有心血管疾病的患者应慎用。 2、本品有易燃性，不可近火。 3、接触本品可导致接触性皮炎。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 5、药物过量：过量可因血管扩张和高铁血红蛋白血症而引起紫绀、晕厥、呼吸困难和肌软弱。如本品发生严重毒性反应，可将中毒者腿部抬高，保暖，活动四肢末端可有助于静脉回流，吸氧或人工通气，给予血浆扩容剂及适当的电解质溶液以维持循环功能，如发生高铁血红蛋白血症，应静脉注射亚甲蓝。如有较多的喷雾剂被吞咽下去，可采用洗胃方式治疗。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。