高锰酸钾

高锰酸钾

盐酸埃克替尼片

本品主要成分为高锰酸钾。

盐酸埃克替

台山市新宁制药有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H44020350

国药准字H20110061

本品用于急性皮炎或急性湿疹，特别是伴继发感染的湿敷，清洗小面积溃疡。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 高锰酸钾外用片： 1、用于急性皮炎和急性湿疹时，临用前配制成1：4000溶液（取1片加水400ml），用消毒药棉或纱布润湿后敷于患处，渗出液多时，可直接将患处浸入溶液中药浴。 2、用于清洗小面积溃疡时，临用前配制成1：1000溶液（取1片加水100ml），用消毒药棉或棉签蘸取后清洗。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

禁口服。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品用于急性皮炎或急性湿疹，特别是伴继发感染的湿敷，清洗小面积溃疡。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

高浓度反复多次使用可引起腐蚀性灼伤。

1、本品仅供外用，切忌口服。 2、本品水溶液易变质，故应临用前用温水配制，并立即使用。 3、配制时不可用手直接接触本品，以免被腐蚀或染色，切勿将本品误入眼中。 4、应严格按用法与用量使用，如浓度过高可损伤皮肤和黏膜。 5、长期使用，易使皮肤着色，停用后可逐渐消失。 6、用药部位如有灼烧感，红肿等情况，应停止用药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。