硝酸舍他康唑

硝酸舍他康唑

盐酸埃克替尼片

本品主要成分为硝酸舍他康唑。

盐酸埃克替

海南海神同洲制药有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20030917

国药准字H20110061

本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。栓剂用于外阴阴道念珠菌病。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝酸舍他康唑乳膏： 1、每天用药2次（最好是晚上或早晚用药），轻轻均匀涂于患处。 2、感染痊愈的疗程，因人而异，应根据病因及局部感染的部位而定。一般建议用药四周，以确保临床和微生物学治愈，避免复发。但在大多数情况下，这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早，多在治疗2-4周时出现。 硝酸舍他康唑栓： 阴道给药。临睡前使用一枚，身体平躺，缓慢将栓推入阴道深部。通常一枚即可根除阴道霉菌，如使用后仍有炎症，可在七天后再使用第二枚。月经期也可使用。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

硝酸舍他康唑乳膏： 当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时，禁用本品。 硝酸舍他康唑栓： 在治疗期间阴道不能使用其他药物。对于咪唑类衍生物药物过敏或对本品任何成分过敏者都不得使用本品。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。栓剂用于外阴阴道念珠菌病。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

硝酸舍他康唑乳膏： 极少病人用药后可出现皮肤发红、瘙痒、灼烧感，停药后自行消失。发生不良反应时应告知医生。 硝酸舍他康唑栓： 用药期间可能出现不良反应包括过敏、瘙痒、白带、红斑、局部不适等。

硝酸舍他康唑乳膏： 本品禁用于眼科治疗。 硝酸舍他康唑栓： 1、不宜与酸性肥皂同时使用（酸性环境会加速念珠菌的繁殖）。 2、治疗期间不能使用乳胶隔膜。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。