功能主治:本品用于局部治疗表皮的真菌感染,如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。栓剂用于外阴阴道念珠菌病。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为硝酸舍他康唑。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
海南海神同洲制药有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20030917 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于局部治疗表皮的真菌感染,如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。栓剂用于外阴阴道念珠菌病。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 硝酸舍他康唑乳膏: 1、每天用药2次(最好是晚上或早晚用药),轻轻均匀涂于患处。 2、感染痊愈的疗程,因人而异,应根据病因及局部感染的部位而定。一般建议用药四周,以确保临床和微生物学治愈,避免复发。但在大多数情况下,这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早,多在治疗2-4周时出现。 硝酸舍他康唑栓: 阴道给药。临睡前使用一枚,身体平躺,缓慢将栓推入阴道深部。通常一枚即可根除阴道霉菌,如使用后仍有炎症,可在七天后再使用第二枚。月经期也可使用。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
硝酸舍他康唑乳膏: 当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时,禁用本品。 硝酸舍他康唑栓: 在治疗期间阴道不能使用其他药物。对于咪唑类衍生物药物过敏或对本品任何成分过敏者都不得使用本品。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于局部治疗表皮的真菌感染,如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。栓剂用于外阴阴道念珠菌病。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
硝酸舍他康唑乳膏: 极少病人用药后可出现皮肤发红、瘙痒、灼烧感,停药后自行消失。发生不良反应时应告知医生。 硝酸舍他康唑栓: 用药期间可能出现不良反应包括过敏、瘙痒、白带、红斑、局部不适等。 |
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注意事项 |
硝酸舍他康唑乳膏: 本品禁用于眼科治疗。 硝酸舍他康唑栓: 1、不宜与酸性肥皂同时使用(酸性环境会加速念珠菌的繁殖)。 2、治疗期间不能使用乳胶隔膜。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |