硝酸舍他康唑

硝酸舍他康唑

替莫唑胺胶囊

本品主要成分为硝酸舍他康唑。

替莫唑胺。

海南海神同洲制药有限公司

Orion Corporation

国药准字H20030917

注册证号H20171090

本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。栓剂用于外阴阴道念珠菌病。

本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝酸舍他康唑乳膏： 1、每天用药2次（最好是晚上或早晚用药），轻轻均匀涂于患处。 2、感染痊愈的疗程，因人而异，应根据病因及局部感染的部位而定。一般建议用药四周，以确保临床和微生物学治愈，避免复发。但在大多数情况下，这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早，多在治疗2-4周时出现。 硝酸舍他康唑栓： 阴道给药。临睡前使用一枚，身体平躺，缓慢将栓推入阴道深部。通常一枚即可根除阴道霉菌，如使用后仍有炎症，可在七天后再使用第二枚。月经期也可使用。

新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期：口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗(60Gy分30次)；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对白细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐)，本品可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。(其余详见说明书)。

硝酸舍他康唑乳膏： 当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时，禁用本品。 硝酸舍他康唑栓： 在治疗期间阴道不能使用其他药物。对于咪唑类衍生物药物过敏或对本品任何成分过敏者都不得使用本品。

最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。儿童用药：尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。老年用药：与年轻患者相比，老年患者（＞70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。

本品用于局部治疗表皮的真菌感染，如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。栓剂用于外阴阴道念珠菌病。

本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

硝酸舍他康唑乳膏： 极少病人用药后可出现皮肤发红、瘙痒、灼烧感，停药后自行消失。发生不良反应时应告知医生。 硝酸舍他康唑栓： 用药期间可能出现不良反应包括过敏、瘙痒、白带、红斑、局部不适等。

硝酸舍他康唑乳膏： 本品禁用于眼科治疗。 硝酸舍他康唑栓： 1、不宜与酸性肥皂同时使用（酸性环境会加速念珠菌的繁殖）。 2、治疗期间不能使用乳胶隔膜。

在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天（最多为49天）合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。 在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者（特别是接受类固醇治疗患者）发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。 止吐治疗：恶心和呕吐常与本品相关，服用本品前后可使用止吐药。指导原则为： 新诊断多形性胶质母细胞瘤的患者： 1.在开始接受替莫唑胺合并治疗前，建议采用止吐药预防， 2.在辅助治疗期间，极力建议采用止吐药预防。 神经胶质瘤复发或进展的患者：在以前治疗周期中出现过重度（3或4级）呕吐的患者需要止吐药治疗。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者应采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遗传毒性，因此在治疗过程及治疗结束后6个月之内，男性应避孕。由于接受替莫唑胺治疗有导致不可逆不育的可能，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。 肝肾功能损害者：肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似；严重肝功能异常(Child'sClassI