注射用利福霉素钠

注射用利福霉素钠

乌苯美司胶囊

本品主要成分为利福霉素钠。

本品主要成粉为乌苯美司。化学名称: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁战】-L- 亮氨酸。

沈阳双鼎制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20050340

国药准字H20174109

本品适用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

1、静脉滴注： （1）成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次。中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜过快。 （2）小儿：用量为一日10-30mg/kg体重，一日2次或遵医嘱。 2、静脉推注： 成人：一次500mg，一日2-3次。缓慢推注。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

1、有肝病或肝损害者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升约1.8%.皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%，消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝脏 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮肤 出疹、发红、瘙痒 感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振 腹部饱胀感、 腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感 、麻痹感 其他 口腔异样感 浮肿

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童 用药的安全性尚未确定，应慎重用药。老年用药：一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

本品适用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

1、滴注过快可出现暂时性巩膜或皮肤黄染；肌肉注射可引起局部疼痛，有时出现硬皮、肿块。 2、少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。 3、其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

1、长期应用本品，可见ALT轻度增高，停药后一般可自行恢复。 2、本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出。 3、用药后病人尿液呈红色，属于正常现象。 4、与异烟肼合用，对结核菌有协同抗菌作用，但对肝毒性亦增加。 5、用药期间应监测肝功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 7、儿童用药：详见用法用量。 8、老年用药：肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。 9、药物过量：利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间应定期检查血象及肝肾功能；5. 如出现严重不良反应，应立即停药并就医。