普利康(果糖注射液)

普利康(果糖注射液)

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份为果糖。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

安徽丰原药业股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20070080

国药准字H20057334

本品用于注射剂的稀释剂；用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

缓慢静脉滴注，一般每日5-10%果糖注射液500-1000ml。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用。 2、警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于注射剂的稀释剂；用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。 2、内分泌和代谢：滴速过快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。 3、电解质紊乱：稀释性低钾血症。 4、胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。 5、偶有发热、荨麻疹。 6、局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。 2、本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。 3、使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。 4、慎用于预防水过多和电解质紊乱。 5、过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。 6、本品能加剧甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治疗。 7、本品注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/kg/hr为宜。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：无特殊，请遵医嘱。 9、儿童用药：未进行儿童用药安全性和有效性的临床研究。 10、老年用药：请遵医嘱。 11、药物过量：输注本品每天最多不超过300g果糖，过量输注以原型从尿中排出。因大量输注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此也有部分国家将每天用量限定在25g果糖以内。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。