复方联苯双酯颗粒

复方联苯双酯颗粒

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，主要成分为联苯双酯、肌苷、维生素C。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

山东信谊制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H37023399

国药准字H19990258

本品适用于慢性迁延性肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。一次10g，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、对本品过敏者禁用。 2、肝硬化者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于慢性迁延性肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

尚未发现有关不良反应报道。

1、少数病人用药过程中 ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。 2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 4、儿童用药：儿童用药剂量酌减。 5、老年用药：老年患者慎用本品。 6、药物过量：尚不明确。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。