鬼臼毒素软膏

鬼臼毒素软膏

巴柳氮钠片

本品主要成分为鬼臼毒素。本品是从小檗科鬼臼属植物中提取的木脂类抗肿瘤成分。

本品主要成份为巴柳氮钠。

沈阳绿洲制药有限责任公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H20066683

国药准字H20041706

男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

1.用药前用温水，肥皂洗净并擦干患处。 2.给药量与用药范围以涂布疣体为准，涂药后略加摩擦使药物渗入疣体内，尽量避免接触正常皮肤与粘膜。 3.每日用药二次，连续三天，观察四天为一疗程，连续不超过三个疗程。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

对本药过敏者，孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

1.多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿等刺激。2.体脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。3.个别患者局部反应严重，可用消炎、收敛药液冷湿敷或护肤霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡，水肿，剧烈疼痛者必要时可停止治疗。4.少数病人治疗过程中无任何不良反应。5.外用治疗未见系统不良反应。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1.本药仅供外用，不可口服;2.避免药物接触正常皮肤、粘膜及眼睛，若不慎接触，应立即清水洗净。3.用后立即将盖盖紧。4.置于儿童不易拿到之处。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。