皮上划痕用鼠疫活疫苗

皮上划痕用鼠疫活疫苗

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分为鼠疫弱毒株活菌体。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

兰州生物制品研究所有限责任公司

辉瑞制药有限公司

国药准字S20013024

国药准字H10950224

接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防鼠疫。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、按标示量加入氯化钠注射液溶解。每瓶20人次用剂量者加入1.0ml，10人次用剂量者加入0.5ml，复溶后应在3小时内用完。 2、上臂外侧三角肌上部皮上划痕接种。在接种部位上滴加疫苗，每1次人用剂量0.05ml，用消毒针划成“井”字。划痕长度为1-1.5cm，应以划破表皮稍见血迹为宜。划痕处用针涂压10余次，使菌液充分进入痕内。接种后局部应裸露至少5分钟。 3、14周岁以下儿童，疫苗滴于两处划2个“井”字，14周岁以上者疫苗滴于三处划3个“井”字。“井”字间隔2-3cm。 4、接种人员每年应免疫1次。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4、妊娠期或6个月内的哺乳期妇女。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防鼠疫。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、常见不良反应： （1）接种后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部红肿浸润轻、中度反应，多数情况2-3天内自行消失。 （2）接种疫苗后可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，持续1-2天后可自行缓解，一般不需处理；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。 2、罕见不良反应：严重发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应：淋巴结肿大、血管神经性水肿。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、本品仅供皮上划痕用，严禁注射。 2、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4、疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射免疫球蛋白者，应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。 7、开启疫苗瓶和接种时，切勿使消毒剂接触疫苗。 8、消毒皮肤只可用酒精，不可用碘酒，并在酒精挥发后再行接种。 9、本品与抗生素同时应用时可能影响疫苗的免疫效果。 10、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 11、严禁冻结。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。