注射用盐酸多沙普仑

注射用盐酸多沙普仑

吸入用布地奈德混悬液

本品主要成份为盐酸多沙普仑。

主要成分：布地奈德化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

浙江佐力药业股份有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

国药准字H20080379

注册证号H20140474

本品用于呼吸衰竭。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

1、静脉注射按体重一次0.5-1.0mg/kg，不超过1.5mg/kg，如需重复给至少间隔5分钟。每小时用量不宜超过300mg。 2、静脉滴注按体重一次0.5-1.0mg/kg，用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液稀释为1mg/ml，滴注速度按临床需要酌定，开始静滴时5mg/分钟，见效后可减至1-3mg/分钟。直至获得疗效总量不超过一日3g。

如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40～60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2～4毫升。详见说明书。

1、对本品成份过敏者。 2、甲状腺功能亢进患者。 3、嗜铬细胞瘤患者。 4、脑血管病、脑外伤、脑水肿患者。 5、癫痫或惊厥发作者。 6、重度高血压或冠心病患者。 7、严重肺部疾患者。

布地奈德的耐受性好，大多数不良反应都很轻，且为局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且长期单独使用的病人中，有50%(n=10)的病人出现类固醇过量的临床表现。已见报道的不良反应(＞1%)包括：声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发生口咽念珠菌病，可用适当的抗真菌药治疗，并继续使用布地奈德，让病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的发生率减至最低。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物研究中发现布地奈德可透过胎盘屏障。和其他类固醇激素一样，布地奈德皮下给药后在兔子和大鼠中已发现胚胎发育异常。大鼠吸入后也见到相似的作用。这些发现与人的相关性还没有确定。大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用。与其它药物一样，怀孕期间使用布地奈德应当权衡其对母体的益处及其对胚胎的可能风险。如果在怀孕时不能避免使用糖皮质激素，最好选用吸入性糖皮质激素，因为其全身作用较低。对于在怀孕期间母亲应用大量糖皮质激素的婴儿，应注意观察，小心其肾上腺功能减退的发生。没有关于布地奈德进入母乳的报道，建议使用布地奈德的妇女停止母乳喂养。儿童用药：见【用法用量】。老年用药：同成人。

本品用于呼吸衰竭。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

1、血液系统可引起血红蛋白、血细胞比容或红细胞计数下降，输注速度过快可能会导致溶血。尚有曾患白细胞减少症的患者用药后出现白细胞减少的报道。 2、心血管系统可导致血压升高，还可能会导致T波低平、心律失常、胸痛、削脉炎或胸闷。有引起房室传导阻滞的个案报道。 3、中枢神经系统可引起易激惹、神经过敏、惊厥。其它中枢不良反应还包括面部潮红、岀汘、感觉异常、恐惧、定向力障碍、头痛、瞳孔散大、头昏极度亢奋、不自主运动、肌肉痉挛、腱反射亢进、肌阵挛、双侧巴彬斯基征阳性等。 4、内分泌代谢可引起高血糖和糖尿。 5、胃肠道可引起腹胀、胃潴留、恶心、呕吐、腹泻。长期鼻胃管给药治疗早产儿呼吸暂停时，可能会导致大便潜血阳性和坏死性小肠炎。 6、泌尿生殖系统曾出现过血尿素氮升高和蛋白尿。也有膀胱刺激症状、尿失禁和尿潴留的报道。有时可引起生殖器和会阴部发热。 7、肝脏有引起肝毒性的个案报道。 8、呼吸系统有引起呼吸困难、咳嗽、呼吸急促、喉痉挛、支气管痉挛、呃逆及肺通气不足复发的报道。 9、皮肤可能会引起皮肤潮红和搔痒。 10、肌肉骨骼系统可能会引起腱反射亢进、肌阵挛或肌肉痉挛。有引起肌肉震颤的报道。

1、以下患者慎用： （1）严重心动过速、心率失常者。 （2）心力衰竭尚未纠正者。 （3）颅内高压者。 （4）气道阻塞、胸廓塌陷、呼吸肌轻瘫、气胸等引起的呼吸功能不全者。 （5）急性支气管哮喘发作或有发作史者。 （6）肺栓塞及神经肌肉功能失常导致的呼吸衰竭者。 （7）矽肺或肺纤维化呼吸受限等所致的肺部病变患者。 （8）肝功能不全者。 2、用药前后及用药时应当检查或监测： （1）常规测血压和脉搏，检查肌腱反射，以防用药过量。 （2）于给药前和给药后半小时测动脉血气，及早发现气道堵塞及高碳酸血症患者是否有二氧化碳蓄积或呼吸性酸中毒。 3、给药说明： （1）静滴时速度不能过快，以防引起溶血。 （2）对于麻醉后或药物引起的呼吸抑制，使用多沙普仑前应确保气道畅通和有足够氧气。 （3）用药期间，禁止给于可碱化尿液的药物。 （4）如果突然出现低血压及呼吸困难加重应停药。 （5）不能与碱性药物配伍；与拟交感胺药物或单胺氧化酶抑制药配伍应填用。

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。 2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑－垂体－肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。 3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏状，例如：鼻炎湿疹因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。 4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染。对患活动或静止期肺结核的病人或呼吸系统的真菌、细菌或病毒感染者，需特别小心。 5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。 6.当存在气胸气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB)给药，除非已进行特殊的引流。