注射用盐酸多沙普仑

注射用盐酸多沙普仑

恩替卡韦分散片

本品主要成份为盐酸多沙普仑。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

浙江佐力药业股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20080379

国药准字H20153021

本品用于呼吸衰竭。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1、静脉注射按体重一次0.5-1.0mg/kg，不超过1.5mg/kg，如需重复给至少间隔5分钟。每小时用量不宜超过300mg。 2、静脉滴注按体重一次0.5-1.0mg/kg，用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液稀释为1mg/ml，滴注速度按临床需要酌定，开始静滴时5mg/分钟，见效后可减至1-3mg/分钟。直至获得疗效总量不超过一日3g。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

1、对本品成份过敏者。 2、甲状腺功能亢进患者。 3、嗜铬细胞瘤患者。 4、脑血管病、脑外伤、脑水肿患者。 5、癫痫或惊厥发作者。 6、重度高血压或冠心病患者。 7、严重肺部疾患者。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

本品用于呼吸衰竭。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1、血液系统可引起血红蛋白、血细胞比容或红细胞计数下降，输注速度过快可能会导致溶血。尚有曾患白细胞减少症的患者用药后出现白细胞减少的报道。 2、心血管系统可导致血压升高，还可能会导致T波低平、心律失常、胸痛、削脉炎或胸闷。有引起房室传导阻滞的个案报道。 3、中枢神经系统可引起易激惹、神经过敏、惊厥。其它中枢不良反应还包括面部潮红、岀汘、感觉异常、恐惧、定向力障碍、头痛、瞳孔散大、头昏极度亢奋、不自主运动、肌肉痉挛、腱反射亢进、肌阵挛、双侧巴彬斯基征阳性等。 4、内分泌代谢可引起高血糖和糖尿。 5、胃肠道可引起腹胀、胃潴留、恶心、呕吐、腹泻。长期鼻胃管给药治疗早产儿呼吸暂停时，可能会导致大便潜血阳性和坏死性小肠炎。 6、泌尿生殖系统曾出现过血尿素氮升高和蛋白尿。也有膀胱刺激症状、尿失禁和尿潴留的报道。有时可引起生殖器和会阴部发热。 7、肝脏有引起肝毒性的个案报道。 8、呼吸系统有引起呼吸困难、咳嗽、呼吸急促、喉痉挛、支气管痉挛、呃逆及肺通气不足复发的报道。 9、皮肤可能会引起皮肤潮红和搔痒。 10、肌肉骨骼系统可能会引起腱反射亢进、肌阵挛或肌肉痉挛。有引起肌肉震颤的报道。

1、以下患者慎用： （1）严重心动过速、心率失常者。 （2）心力衰竭尚未纠正者。 （3）颅内高压者。 （4）气道阻塞、胸廓塌陷、呼吸肌轻瘫、气胸等引起的呼吸功能不全者。 （5）急性支气管哮喘发作或有发作史者。 （6）肺栓塞及神经肌肉功能失常导致的呼吸衰竭者。 （7）矽肺或肺纤维化呼吸受限等所致的肺部病变患者。 （8）肝功能不全者。 2、用药前后及用药时应当检查或监测： （1）常规测血压和脉搏，检查肌腱反射，以防用药过量。 （2）于给药前和给药后半小时测动脉血气，及早发现气道堵塞及高碳酸血症患者是否有二氧化碳蓄积或呼吸性酸中毒。 3、给药说明： （1）静滴时速度不能过快，以防引起溶血。 （2）对于麻醉后或药物引起的呼吸抑制，使用多沙普仑前应确保气道畅通和有足够氧气。 （3）用药期间，禁止给于可碱化尿液的药物。 （4）如果突然出现低血压及呼吸困难加重应停药。 （5）不能与碱性药物配伍；与拟交感胺药物或单胺氧化酶抑制药配伍应填用。

肾功能不全的患者 肌酐清除率