芍倍注射液

芍倍注射液

苯磺酸氨氯地平片

柠檬酸、没食子酸、芍药苷。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

河南泰丰生物科技有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字Z20030126

国药准字H10950224

本品用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血、使痔核萎缩。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

首先常规消毒，然后肛门局部麻醉或肛管麻醉，麻药用0.5－1％利多卡因。痔疮内注射用本品（1：1浓度，即本品用0.5％利多卡因注射液稀释1倍）。对I、Ⅱ期内痔及静脉曲张型混合痔，在肛门镜下暴露每处痔核，于痔核表面中心隆起部位斜刺进针，遇肌性抵抗感后退针给药，每处注射量以痔核均匀、饱满、充盈，表面粘膜颜色呈粉红色为度，每处用量3ml-5ml。对Ⅲ期内痔、静脉曲张型混合痔伴直肠粘膜松弛者，还应在痔核上松弛直肠粘膜下及齿线附近用本品（1：1浓度）注射，每点用量为1ml-3ml；退肛门镜，暴露痔，对Ⅲ期内痔的注射方法同I、II期内痔。每位患者一次10ml-20ml，平均15ml，最大用量不超过40m1。每位患者一般只注射一次。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、孕妇禁用。 2、禁止静脉内和齿线下注射。 3、严重房室传导阻滞者及对利多卡因过敏者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血、使痔核萎缩。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

术后部分病人有肛门疼痛、坠胀感，肛门周围潮湿感，并偶见硬结发生。偶见一过性术后小便不畅，一般数日内自行缓解，亦可对症处理。偶见窦性心律不齐、心动过缓、S-T段改变，但这与药物的关系尚未确定。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、本品为中药复方制剂，保存不当可能会影响产品质量，使用前应对光检查，发现药液出现变色、沉淀等时不能使用。 2、在注射治疗时，局部应严格消毒，注射时药液避免过于表浅、过深或过于集中，应在痔核粘膜下均匀注射。注射过浅或药量过于集中于局部，注射处会立即变黑，应及时停止在该部位继续注射，术后观察有无便暗色血，若无，可不用特殊处理，若有，可给予局部抗炎、止血处理，直至便血消失。局部抗炎持续时间不超过7天。注射过深，局部不会立即充盈，术后出现较明显的坠胀感，且持续时间超过2天，个别病例同时出现局部糜烂出血，处理方法同上。 3、术后处理：为了预防感染，术后合理使用抗生素3-5天；尽量在术后24小时后排大便；便后温水清洗肛门或中药坐浴。 4、目前尚无老年人、哺乳期妇女、产妇及儿童用药的经验。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。