硫酸阿托品注射液对比海诺欣(硫普罗宁注射液)

处方药

处方药

1ml:0.5mg

本品主要成份:硫酸阿托品。

本品主要成分为硫普罗宁。

沈阳新马药业有限公司

沈阳光大制药有限公司

国药准字H21020592

国药准字H20041604

1.各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。|2.全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。|3.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节|4.抗休克。|5.解救有机磷酸酯类中毒。

本品用于：

1.皮下﹑肌内或静脉注射：常用量|(1)成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3mg;极量：一次2mg。|(2)儿童皮下注射：每次0. 01～0. 02mg/kg，每日2～3次。|2.用于治疗阿斯综合征，静脉注射每次0.03～0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红﹑循环好转﹑血压回升﹑延长间隔时间至血压稳定。|3.抗心律失常：成人静脉注射0. 5～1mg，按需可1～2小时一次，最大量为2mg。|4.解毒：|(1)用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1～2mg，15～30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3～4小时皮下或肌内注射1mg。|(2) 用于有机磷中毒时，肌注或静注1～2mg(严重有机磷中毒时可加大5～10倍)，每10～20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2～3天。|5.抗休克改善循环 ：成人一般按体重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。|6.麻醉前用药：|(1)成人术前0.5～1小时，肌注0.5mg。|(2)小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7～9kg为0.2mg，12～16kg为0.3mg，20～27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。

1、静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 2、配制方法：临用前稀释于5%-10%的葡萄糖溶液或生理盐水250-500ml中，按常规静脉滴注。

1.不同剂量所致的不良反应大致如下:|(1)0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗;|(2)1mg，口干﹑心率加速﹑瞳孔轻度扩大;2mg，心悸﹑显著口干﹑瞳孔扩大，有时出现视物模糊;|(3)5mg，上述症状加重，并有语言不清﹑烦躁不安﹑皮肤干燥发热﹑小便困难﹑肠蠕动减少;|(4)10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄﹑幻觉﹑惊厥等;|(5)严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。|2.最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。发烧﹑速脉﹑腹泻和老年人慎用。

1、对本品成份过敏的患者。 2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水，消化道出血等并发症的肝病患者。 3、肾功能不全合并糖尿病者。 4、孕妇及哺乳妇女。 5、儿童。 6、急性重症铅、汞中毒患者。 7、既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

青光眼及前列腺肥大者﹑高热者禁用。

有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。

儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。

老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。

不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

1、过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中。严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。 2、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。 3、血液系统：少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。 4、泌尿系统：可出现蛋白尿，发生率约为10％，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。 5、消化系统：可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停服本品，或进行相应治疗。 6、皮肤：皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10％-32％。表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。 7、呼吸系统：据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。 8、肌肉骨骼：有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。 9、长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。 10、其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。

1.对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。|2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。|3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。|4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。|5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难﹑便秘﹑口干(特别是男性)，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。|6.下列情况应慎用:|(1)脑损害，尤其是儿童。|(2)心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭﹑冠心病﹑二尖瓣狭窄等。|(3)反流性食管炎﹑食管与胃的运动减弱﹑下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流。|(4)青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险。|(5)溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症。|(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。|6.对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

1、出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用： （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾经出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从小的剂量开始。 2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁排泄，有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险，故哺乳妇女禁用。 4、儿童用药：禁用。 5、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 6、药物过量：当用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加快，此时应立即停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处理。

1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药﹑碳酸酐酶抑制药﹑碳酸氢钠﹑枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和(或)毒性增加。|2.金刚烷胺﹑吩噻嗪类药﹑其他抗胆碱药﹑扑米酮﹑普鲁卡因胺﹑三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。|3.与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮﹑丙卡巴肼等)伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。|4.甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。