甘露醇注射液对比海诺欣(硫普罗宁注射液)

处方药

处方药

250ml:50g

注射剂

本品主要成份:甘露醇。

本品主要成分为硫普罗宁。

宁夏启元国药有限公司

沈阳光大制药有限公司

国药准字H64020027

国药准字H20041604

1. 组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。|2. 降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。|3. 渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。|4. 作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征﹑肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。|5. 对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物﹑锂﹑水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。|6. 作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。|7. 术前肠道准备。

本品用于：

1.成人常用量： |(1)利尿。常用量为按体重1-2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30-50m1。 |(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25-2g/kg，配制为15%-25%浓度于30-60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。 |(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3-5分钟内静脉滴注，如用药后2-3小时以后每小时尿量仍低于30-50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 |(4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5-25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每 |小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴；若无效则立即停药。 |(5)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100-500ml。 |(6)肠道准备。术前4-8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。 |2.小儿常用量： |(1)利尿。按体重0.25-2g/kg或按体表面积60g/m2 ，以15%-20%溶液2-6小时内静脉滴注。 |(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1-2g/kg或按体表面积30-60g/m2 ，以15%-20%浓度溶液于30-60分钟内静脉滴注。病 |人衰弱时剂量减至0.5g/kg。 |(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2 ，以15%-25%浓度静脉滴注3-5分钟，如用药后2-3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。 |(4)治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2 以5%-10%溶液静脉滴注。

1、静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 2、配制方法：临用前稀释于5%-10%的葡萄糖溶液或生理盐水250-500ml中，按常规静脉滴注。

1. 水和电解质紊乱最为常见。(1) 快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多(尤其是急﹑慢性肾功能衰竭时)，导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)，稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。(2) 不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。(3) 大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。|2. 寒战﹑发热。|3. 排尿困难。|4. 血栓性静脉炎。|5. 甘露醇外渗可致组织水肿﹑皮肤坏死。|6. 过敏引起皮疹﹑荨麻疹﹑呼吸困难﹑过敏性休克。|7. 头晕﹑视力模糊。|8. 高渗引起口渴。|9. 渗透性肾病(或称甘露醇肾病)，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠﹑脱水患者。

1、对本品成份过敏的患者。 2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水，消化道出血等并发症的肝病患者。 3、肾功能不全合并糖尿病者。 4、孕妇及哺乳妇女。 5、儿童。 6、急性重症铅、汞中毒患者。 7、既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

1. 已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。|2. 严重失水者。|3. 颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外。|4. 急性肺水肿，或严重肺瘀血。

1. 甘露醇能透过胎盘屏障。|2. 是否能经乳汁分泌尚不清楚。

尚不清楚，不推荐使用。

老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。

1.水和电解质紊乱最为常见。(1)快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性肾功能衰竭时)，导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)，稀释性低钠血症，偶可致高钾血症；(2)不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿；(3)大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。2.寒战、发热。3.排尿困难。4.血栓性静脉炎。5.甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。6.过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。7.头晕、视力模糊。8.高渗引起口渴。9.渗透性肾病(或称甘露醇肾病)，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

1、过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中。严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。 2、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。 3、血液系统：少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。 4、泌尿系统：可出现蛋白尿，发生率约为10％，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。 5、消化系统：可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停服本品，或进行相应治疗。 6、皮肤：皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10％-32％。表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。 7、呼吸系统：据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。 8、肌肉骨骼：有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。 9、长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。 10、其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。

1. 除作肠道准备用，均应静脉内给药。|2. 甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。|3. 根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。|4. 使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。|5. 用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。|6. 下列情况慎用：(1) 明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。(2) 高钾血症或低钠血症。(3) 低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖。(4) 严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。(.) 对甘露醇不能耐受者。|7. 给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。|8. 随访检查：(1) 血压。(2) 肾功能。(3) 血电解质浓度，尤其是Na+和K+。(4) 尿量。

1、出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用： （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾经出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从小的剂量开始。 2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁排泄，有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险，故哺乳妇女禁用。 4、儿童用药：禁用。 5、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 6、药物过量：当用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加快，此时应立即停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处理。

1. 可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。|2. 增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。