拉西地平

拉西地平

甲氨蝶呤片

本品主要成分为拉西地平。

甲氨蝶呤。

哈药集团三精明水药业有限公司

湖南正清制药集团股份有限公司

国药准字H10980182

国药准字H19983205

拉西地平片：用于治疗高血压。

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 拉西地平片：成人起始剂量4mg（1片），每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg（1.5片），8mg（2片）一日一次。除非临床需要更急而超前投药。肝病患者初始剂量为2mg（0.5片），每日1次。 拉西地平分散片： 1、初始剂量为每日一次，每次2mg。每日应在同一时间服用，最好是在早晨。 2、对于高血压的治疗方案应根据病情的严重程度及个体的差异调整。 3、当给予初始剂量后充分的时间内未达到有效治疗效果时，剂量可增至4mg/次/日，可增至6mg/次/日。实际上，该剂量调整时间相隔不应少于3-4周，除非病情较重，需要迅速增加剂量。 4、每日应在同一时间内服用本品，最好是在早晨，可与食物或不与食物同服。 5、肝脏损伤：对于肝损伤的患者无需调整剂量。 6、肾脏损伤：因拉西地平不经肾脏排泄，因此对于肾损伤患者无需调整剂量。 7、老年患者：无需调整剂量。本品可用于长期治疗。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量5...

对本品任何成份过敏者。同其他二氢吡啶类药物，拉西地平禁用于严重主动脉瓣狭窄病人。

1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等；2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症；4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降

拉西地平片：用于治疗高血压。

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

拉西地平片： 1、最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。 2、少见无力，皮疹（包括红斑和搔痒），胃纳不佳，恶心，多尿。 3、极少数有胸痛和齿龈增生。 拉西地平分散片： 不良事件发生为：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100且<1/10)，不常见(≥1/1000且<1/100），罕见(≥1/10000且<1/1000)，非常罕见(<1/10000)。 1、常见：头痛、头晕、心悸、皮肤潮红、胃肠道不适、恶心、皮疹、多尿、无力、水肿、可逆性碱性磷脂酶升高（临床显著增加不常见）。 2、不常见：心绞痛恶化、牙龈增生。 3、罕见：血管水肿，荨麻疹。 4、非常罕见：震颤。

四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。

拉西地平片： 1、肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。 2、本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。 3、一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。 4、虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性，孕妇应用须权衡利弊。 （2）本品及其代谢物由乳汁排出，应用本品最好不授乳或停用本品。 （3）本品有引起子宫肌肉松弛的可能性，临娩妇女应慎用。 6、儿童用药：本品尚无用于儿童的经验。 7、老年用药：老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg，每日1次。可以长期连续用药。 8、药物过量：尚无明确报道。但逾量可引起低血压及心动过速，此时需用输液及升压药。 拉西地平分散片： 1、特异性研究显示，拉西地平不影响窦房结的自律性，不会导致房室结内传导时间延长。但应注意钙离子拮抗剂理论上对窦房结和房室结活性的影响。因此，窦房结和房室结活性异常患者慎用本品。正如报道的其他二氢吡啶类钙通道拮抗剂，拉西地平应谨慎应用于先天性或已确认的获得性QT延长的患者。同时服用已知可延迟QT间期的药物，如I型和Ⅲ型心律失常，三环类抗抑郁剂，某些抗精神病药物、抗生素（如红霉素）和某些抗组胺药（如特非那定）的患者，应慎用拉西地平。 2、与其它钙离子拮抗剂一样，心脏储备能力差的患者慎用本品。 3、患有不稳定心绞痛的患者服用本品应小心，与其它二氢吡啶类钙离子拮抗剂一样。 4、新近曾发生心肌梗死的患者慎用本品。 5、没有证据显示拉西地平降低糖耐量或改变糖尿病的控制。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）尚无拉西地平用于孕妇的安全性数据。 （2）动物实验显示拉西地平没有致畸性和对生长的损害（参见【药理毒理】)。 （3）动物乳汁分泌实验表明，拉西地平（或其代谢物）可泌入乳汁。 （4）妊娠和哺乳期间，需要对患者权衡利弊后再考虑用药。(参见【药理毒理】) （5）应考虑本品在孕晚期引起子宫肌肉松弛的可能性。 7、儿童用药：尚无儿童使用本品的经验。 8、老年用药：参见【用法用量】。 9、药物过量： （1）尚无服用本品过量的病例。 （2）服用本品过量最可能发生的问题是外周血管舒张过度所致低血压和心动过速。理论上，可能发生心动过缓或房室传导时间延长。 （3）无特殊解毒方法，通用标准措施为监测心功能，给予适当的支持和治疗措施。

1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用；