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乳酸钠溶液

乳酸钠溶液

处方药 医保

武汉三江航天固德生物科技有限公司

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功能主治:本品用于纠正代谢性酸中毒,腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。

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乳酸钠溶液

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药品信息
乳酸钠溶液
乳酸钠溶液
盐酸埃克替尼片
盐酸埃克替尼片
主要成分

本品主要成分为乳酸钠。

盐酸埃克替

生产企业

武汉三江航天固德生物科技有限公司

贝达药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20133024

国药准字H20110061

说明
作用与功效

本品用于纠正代谢性酸中毒,腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

用法用量

本品供制备乳酸钠注射液用,不可直接用于注射。

本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量...

副作用

1、心力衰竭及急性肺水肿。 2、脑水肿。 3、乳酸性酸中毒已显著时。 4、重症肝功能不全。 5、严重肾功能衰竭有少尿或无尿。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。

禁忌

成分

本品用于纠正代谢性酸中毒,腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

药理作用

1、有低钙血症者(如尿毒症),在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐搦、呼吸困难等症状,是由于血清钙离子浓度降低所致。 2、心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现等。 3、血压升高。 4、体重增加、水肿。 5、逾量时出现碱中毒。 6、血钾浓度下降,有时出现低钾血症表现。

注意事项

1、浮肿及高血压患者,应用时宜谨慎。 2、给药速度不宜过快,以免发生碱中毒、低钾及低钙血症。 3、下列情况应慎用: (1)水肿患者伴有钠潴留倾向时。 (2)糖尿病患者服用双胍类药物尤其是降糖灵,阻碍肝脏对乳酸的利用,易引起乳酸中毒。 (3)高血压患者可增高血压。 (4)心功能不全。 (5)肝功能不全时乳酸降解速度减慢。 (6)缺氧及休克,组织供血不足及缺氧时,乳酸氧化成丙酮酸进入三羧酸循环代谢速度减慢,以致延缓酸中毒的纠正速度。 (7)酗酒、水杨酸中毒、Ⅰ型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向,不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡。 (8)糖尿病酮症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高,且常伴有循环不良或脏器供血不足,乳酸降解速度减慢。 (9)肾功能不全,容易出现水、钠潴留,增加心脏负担。 4、应根据临床需要作下列检查及观察: (1)血气分析或二氧化碳结合力检查。 (2)血清钠、钾、钙、氯浓度测定。 (3)肾功能测定,包括血肌酐、尿素氮等。 (4)血压。 (5)心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈,肝-颈静脉返流等,按需作静脉压或中心静脉压测定。 (6)肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等,应于使用乳酸钠前后及过程中,经常随时进行观察。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇有妊娠高血压综合征者可能加剧水肿、增高血压,应用时宜谨慎。 6、儿童用药:儿童酌减。 7、老年用药:老年患者常有隐匿性心、肾功能不全,也应慎用。 8、药物过量:药物过量可致碱中毒、钠潴留等。

1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。

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