复方盐酸利多卡因注射液

复方盐酸利多卡因注射液

熊去氧胆酸胶囊

?本品为复方制剂，其组份为盐酸利多卡因，薄荷脑。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

河南润弘制药股份有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20055463

注册证号H20181059

本品用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉、术后镇痛等。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、手术麻醉：用于肛肠科疾病，做肛门周围浸润麻醉，一般用量15ml-20ml；用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉，根据切口大小，一般用量5ml-20ml。 2、术后镇痛：用于肛肠科疾病，于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10ml-20ml；用于普外科及其它外科手术，于缝合切口前将药物均匀注入切口边缘皮下，一般用量5ml-20ml。 注：以上剂量供临床参考，可根据具体情况酌情调整。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

1、对局部麻醉药过敏者禁用。 2、严禁注入血管、椎管内。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉、术后镇痛等。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、如注射过浅，可能形成局部硬结，对症处理如热敷即可消散。 2、个别病人注射后可发生局部水肿，可自行消退，亦可对症处理，若采用缓慢、多点注射则可避免。 3、极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感，经休息即可缓解，不必特殊处理。

1、乙醇过敏者慎用。 2、局部严重感染者慎用。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。