功能主治:1、手术时异常高血压的急救处置。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为盐酸尼卡地平。 |
本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70 |
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生产企业 |
陕西开元制药有限公司 |
江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20010446 |
国药准字H20150002 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1、手术时异常高血压的急救处置。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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用法用量 |
1、手术时异常高血压的急救处置:本品用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01-0.02%(1ml中的含量为0.1-0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟2-10µg/kg(体重)的滴注速度开始给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时,则将本品以盐酸尼卡地平计,以10-30µg/kg(体重)的剂量进行静脉给予。 2、高血压性紧急症:本品用生理或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01-0.02%(1ml中的含量为0.1-0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟0.5-6µg/kg(体重)的滴注速度给予。从1分钟0.5µg/kg(体重)开始,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。 |
1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见【药物相互作用】)。鉴于此,建议同时服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与受体阻滞剂时 |
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副作用 |
1、颅内出血的,估计尚未完全止血的病人。2、脑中风的急性期颅内压增高病人。3、对盐酸尼卡地平有过敏史者。 |
上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。 |
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禁忌 |
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成分 |
1、手术时异常高血压的急救处置。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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药理作用 |
1、循环系统:有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。2、肝脏:有时会出现肝功能障碍(GOT、GPT等的上升)。3、肾脏:有时BUN、肌酐会上升。4、消化系统:有时会出现恶心。5、其他:有时会出现血氧过少、头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。 |
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注意事项 |
1、本品作用因人而异,因此应充分监测血压、心率,慎重用药。2、高血压急症患者,经应用本品控制后,仍需继续进行降压治疗,可能时应改为口服。3、高血压急症停止使用本品后,血压有时会重新升高。因此应逐渐减量,停药后仍应细心观察血压。此外,改为口服时,也应注意血压再次上升。4、长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时,应改变注射部位。5、有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。6、本品对光不稳定,使用时应避免阳光直射。7、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用,如需应用本品,应停止哺乳。 8、儿童用药:本品对小儿的安全性尚未确立。 9、老年用药:老年人用此药时,应从低剂量开始(如0.5µg/kg/分),仔细观察病情,慎重给予。 10、药理毒理:本品为二氢吡啶类钙拮抗剂,可阻滞钙离子流入血管平滑肌细胞内,从而扩张血管,使血压下降。 |
一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案, 在给患者应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎,PDE5抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,可以预期对血压的作用可能紧加。在部分思者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕头昏昏厥) (见[药物相互作用] )。 还应注意以下情况: 患者接受西地那非治疗前,应已经达到a受体阻港剂治疗稳定状态,单独服用a受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者,合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加,接受a受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者,PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用, 对于已经服用理想剂量PDE5抑制剂的患者,接受a受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂,随着a受体阻滞剂剂量的逐步增加, 可能进步降低血压,联合应用PDE5抑制剂与受体阻滞剂的安全性可能受其他因素的影响,包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。西地那非使体循环血管扩张,可能增强其它抗高 |