肾康注射液

肾康注射液

苯磺酸氨氯地平片

大黄、黄芪、丹参、红花。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

西安世纪盛康药业有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字Z20040110

国药准字H10950224

本品用于慢性肾功能衰竭，属湿浊血瘀证；症见恶心呕吐、口中粘腻、面色晦暗、身重困倦、腰痛、纳呆、腹胀、肌肤甲错、肢体麻木、舌质紫暗或有瘀点、舌苔厚腻、脉涩或细涩。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

静脉滴注。一次100ml（5支），一日一次，使用时用10%葡萄糖注射液300ml稀释。每分钟20-30滴。疗程4周。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、急性心功能衰竭者慎用。 2、高血钾危象者慎用。 3、过敏体质者禁用。 4、有内出血倾向者禁用。 5、孕妇及哺乳期妇女禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于慢性肾功能衰竭，属湿浊血瘀证；症见恶心呕吐、口中粘腻、面色晦暗、身重困倦、腰痛、纳呆、腹胀、肌肤甲错、肢体麻木、舌质紫暗或有瘀点、舌苔厚腻、脉涩或细涩。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

在静滴过程中偶见发红、疼痛、瘙痒、皮疹等局部刺激症状和口渴现象。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、本品必须对症治疗，对长期使用的患者在每疗程间应间隔15-30天或遵医嘱。 2、本品为中药注射剂，必须按照药品说明书的推荐剂量、调配要求、给药速度等使用药品或遵医嘱。 3、本品禁止与其它药物在同一容器（包括输液管内）混合使用。 4、对老人、儿童等特殊人群，应慎重使用，加强监测。 5、对于初次使用中药注射剂或用药开始30分钟的患者，应密切观察用药反应，出现异常立即停药，采取积极救治措施，救治患者。 6、本品保存不当可能影响产品质量。对包装变形、安瓿瓶有裂痕或砂眼等密封不严的禁止使用，发现药液出现沉淀、悬浮物、混浊、变色和漏气等异常现象时禁止使用。 7、除按用法用量使用外，还可用肾康注射液60-100ml，按每20ml药液加入40-60ml5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化钠注射液）稀释后使用或遵医嘱。 8、患者在用药期间，宜用低蛋白、低磷、高热量饮食。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。