蚓激酶

蚓激酶

枸橼酸西地那非片

本品是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的一组蛋白水解酶，其组分含纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

青岛国大药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H37022071

国药准字H20173090

本品适用于纤维蛋白原增高或血小板凝集率增高的缺血性脑血管病患者。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 蚓激酶肠溶片： 口服，饭前半小时服用，一次2片，一日3次。或遵医嘱。 蚓激酶肠溶胶囊： 口服，一次60万单位，一日3次，饭前半小时服用。每3-4周为1个疗程，可连服2-3个疗程，也可连续服用至症状好转，或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品适用于纤维蛋白原增高或血小板凝集率增高的缺血性脑血管病患者。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

个别患者出现头痛、头晕、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸粒细胞增高、消化道反应（如恶心、呕吐、胃部不适、稀便次数增多、便秘等）。

1、本品必须饭前服用。 2、急性出血病人不宜应用本品。 3、有出血倾向者慎用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用本品的研究资料，本品是否可通过胎盘或分泌至乳汁中尚不清楚，故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。 5、老年用药：因本品耐受性较好，老年患者可按常规剂量用药。 6、药物过量：尚无药物过量的报道，如药物过量出现出血，应采取对症治疗。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。