盐酸去氧肾上腺素

盐酸去氧肾上腺素

吉非替尼片

本品主要成份为盐酸去氧肾上腺素。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

赤峰艾克制药科技股份有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H20056690

国药准字H20193362

本品用于治疗体克及麻醉时维持血压，也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸去氧肾上腺素注射液：成人常用量： 1、血管收缩，局麻药液中每20ml可加本品1mg，达到1:2000度；蛛网膜下腔啕灌每2-3ml达到1:1000浓度。 2、升高血压，轻或中度低血压肌内注射25mg再次给药间隔不短于10-15分钟射一次0.2mg，按需每隔10-15分钟给药一次。 3、阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，20-30秒钟内注入，以后用量递增，加药量不超过0.1-0.2mg，一次量以1mg为限。 4、严重低血压和休克（包括与药物有关的低血压），可静脉给药，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500m1中加本品10mg（1:50000度），开始时滴速为每分钟100-180滴血压稳定后递减至每分钟40-60滴，必要时浓度可加倍，滴速则根据血压而调节。 5、为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压，可在阻滞前3-4分钟肌内注射本品2-3mg。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

本品用于治疗体克及麻醉时维持血压，也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

1、胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等，一般少见，但持续存在时需注意。 2、持续头痛以及异常心率缓慢，呕吐，头胀或手足麻刺痛感，提示血压过高而逾量应立即重视，调整用药量：反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用a受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。 3、静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则，提示过量。

1、交叉过敏反应：对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。 2、下列情况慎用：严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。 3、治疗期间除应经常测量血压外，须根据不同情况作其他必要的检查和监测。 4、防止药液漏出血管，出现缺血性坏死。 5、运动员慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验发现有胎儿毒性，妊娠晚期或分娩期间使用，可使子宫的收缩增强，血流量减少，引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。 7、儿童用药：本品在小儿中应用尚缺乏研究。 8、老年用药：老年人慎用，以免引起严重的心动过缓或（和）心排血量降低，应适当减量。 9、药物过量：出现血压过度上升，反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞如酚妥拉明治疗。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。