盐酸去氧肾上腺素

盐酸去氧肾上腺素

替吉奥胶囊

本品主要成份为盐酸去氧肾上腺素。

本品为复方制剂，主要成份为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

赤峰艾克制药科技股份有限公司

山东新时代药业有限公司

国药准字H20056690

国药准字H20080803

本品用于治疗体克及麻醉时维持血压，也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸去氧肾上腺素注射液：成人常用量： 1、血管收缩，局麻药液中每20ml可加本品1mg，达到1:2000度；蛛网膜下腔啕灌每2-3ml达到1:1000浓度。 2、升高血压，轻或中度低血压肌内注射25mg再次给药间隔不短于10-15分钟射一次0.2mg，按需每隔10-15分钟给药一次。 3、阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，20-30秒钟内注入，以后用量递增，加药量不超过0.1-0.2mg，一次量以1mg为限。 4、严重低血压和休克（包括与药物有关的低血压），可静脉给药，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500m1中加本品10mg（1:50000度），开始时滴速为每分钟100-180滴血压稳定后递减至每分钟40-60滴，必要时浓度可加倍，滴速则根据血压而调节。 5、为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压，可在阻滞前3-4分钟肌内注射本品2-3mg。

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者： 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 体表面积（m2) 首次剂量（按替加氟计） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，卜限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 用法用量的注意事项： 可根据患者情况，参照下述标准增减给药量，每个周期内增量不得超过一个剂量

高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。

1. 国外临床试验： 联合治疗 在日本进行的以晚期胃癌患者为对象、比较替吉奥腔囊单药（连续28天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奥胶囊联合顺铂（连续21天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，第8天时给予60mg/m2顺铂）治疗的多中心Ⅲ期随机对照试验，298例可评估不良反应的患者的主要不良反应如下表所示。 非小细胞肺癌联合化疗（连续21天口服替吉奥胶囊，第8天时给予60mg/m2顺铂）的晚Ⅱ期临床试验发现，可评价不良反应的55例患者均发生不良反应，其主要不良反应如下表所示。 （#）4：按美国癌症研究所常见毒性判定标准分级。 单药治疗 在可评估不良反应的578例患者中（不包括下述既往接受过治疗的乳腺癌，胰腺癌和胆管癌患者），不良反应发生率为87.2%（504例）。与其它类型肿瘤相比，既住接受过紫杉醇治疗的不能手术或复发的乳腺癌、乳腺癌和胆管癌患者的不良反应发生率较高，分别为96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反应发生率较高，食欲减退、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应尤为明显。单药使

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟)]。 哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳［尚无临床资料,但动物(大鼠)试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄]。（详见说明书）儿童用药：低体重出生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证［尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生]。老年用药：由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。

本品用于治疗体克及麻醉时维持血压，也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

1、胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等，一般少见，但持续存在时需注意。 2、持续头痛以及异常心率缓慢，呕吐，头胀或手足麻刺痛感，提示血压过高而逾量应立即重视，调整用药量：反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用a受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。 3、静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则，提示过量。

1、交叉过敏反应：对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。 2、下列情况慎用：严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。 3、治疗期间除应经常测量血压外，须根据不同情况作其他必要的检查和监测。 4、防止药液漏出血管，出现缺血性坏死。 5、运动员慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验发现有胎儿毒性，妊娠晚期或分娩期间使用，可使子宫的收缩增强，血流量减少，引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。 7、儿童用药：本品在小儿中应用尚缺乏研究。 8、老年用药：老年人慎用，以免引起严重的心动过缓或（和）心排血量降低，应适当减量。 9、药物过量：出现血压过度上升，反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞如酚妥拉明治疗。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 服药期间应定期检查血常规和肝肾功能；4. 出现严重不良反应时应立即停药并就医。