氨麻美敏片(Ⅱ)

氨麻美敏片(Ⅱ)

苯磺酸氨氯地平片

本品为复方制剂，每片含主要成分乙酰氨基酚500mg、氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg和马来酸氯苯那敏2mg。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

中美天津史克制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20013063

国药准字H10950224

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

口服，12岁以上儿童及成人，一次1片，每6小时服一次，24小时内不超过4次。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、严重肝肾功能不全者禁用。 2、对对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬、氯苯那敏、抗组胺药或本品中任一辅料过敏者禁用。 3、高血压或心脏病的患者禁用。 4、正在服用苯丙胺类兴奋剂（有时用于治疗注意力缺陷障碍）食欲抑制剂或其他含有抗组胺药成份（有时用于治疗过敏）药物的患者禁用。 5、正在服用或在过去两周内曾经服用了单胺氧化酶抑制剂（MAIOs）类药物者禁用。 6、患有胸部感染、哮喘恶化或有严重呼吸道疾病者禁用。 7、孕妇或准备怀孕的妇女，哺乳期妇女禁用，除非在医师建议下使用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、本品主要不良反应有困倦、精神紧张、入睡困难、专注困难、协调性差、头痛、视线模糊，有时有轻度头晕、乏力、恶心或呕吐、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复，幻觉报道罕见，尤其在儿童中更为罕见。 2、儿童和老人服用本品后更容易出现不良反应。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、用药3-7天，症状未缓解，或咳嗽并伴有高热、皮疹、持续性头痛，请咨询医师或药师。 2、服用本品期间不得饮酒（葡萄酒、啤酒、烈酒）或含有酒精的饮料。 3、不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。 4、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 5、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、心律不齐、青光眼、抑郁症、嗜铬细胞瘤、癫痫、长期或持续性咳嗽、支气管炎、慢性肺部疾病、咳嗽痰多或哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。 6、肝、肾功能不全者慎用。 7、运动员慎用。 8、服用本品后可引起困倦、头晕或视力模糊。因此，服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器，直到能够确定药物没有任何影响。 9、儿童和老人更易出现与氯苯那敏相关的神经系统抗胆碱能作用和异常兴奋（如精力旺盛、烦躁不安、紧张）。 10、过敏体质者慎用。 11、勿过量服药，如过量服药或有严重反应时请立即去医院就医，过量服药有发生肝功能衰竭的风险。 12、本品性状发生改变时禁止使用。 13、儿童必须在成人监护下使用。 14、请将本品放在儿童不能接触的地方。 15、如有以下情况，使用前请咨询医师： （1）正在服用控制血压的药物，如正在服用α受体阻滞剂或β受体阻滞剂的患者。 （2）正在服用华法林或类似的抗凝血药-的患者。 （3）正在服用抗焦虑或助睡眠的患者。 （4）正在服用含苯妥英的抗癫痫药物的患者。 （5）正在服用抗抑郁症药，如选择性5-羟基胺再摄取抑制剂（SSRI）或三环类抗抑郁症药。 16、如出现以下不良反应，应停药并立即就医： （1）排尿困难，患有前列腺肥大的患者更易出现该症状。 （2）出现过敏反应，如皮疹或瘙痒，有时伴有呼吸困难或口唇、舌、咽喉或面部水肿。 （3）出现皮疹、脱皮或口腔溃疡。 （4）先前服用阿司匹林或非甾体抗炎药曾出现呼吸困难者，服用本品后出现相似反应 （5）出现原因不明的青肿或出血。 （6）出现下列的部分或全部症状：意识模糊，坐立不安，出汗，发颤，颤抖，肌肉突然抽搐或血压升高。这些可能是5-羟色胺综合征的症状，较为罕见。 17、如果发生突发性剧烈头痛，突发性腹痛或者便血，应停药并立即就医。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。